监管动态 产品 四川省
经成都市药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为湖南守护神制药有限公司等11家药品生产企业生产的14批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经成都市药品检验研究院检验,标示为湖南守护神制药有限公司生产的2批次三七丹参片不符合规定,不符合规定项目为重量差异
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经攀西钒钛检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川麒源药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次芦竹根不符合规定,不符合规定项目为性状,水分。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司生产的1批次九香虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次胖大海不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为四川盛世锦荣药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为黄曲霉毒素。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:14批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2023年3月3日
附件
14批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 三七丹参片 | 湖南守护神制药有限公司 | 每片重0.45g | 210101 | 四川民升医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 不合格 | [检查](重量差异) | 成都市药品检验研究院 |
2 | 三七丹参片 | 湖南守护神制药有限公司 | 每片重0.45g | 210401 | 四川民升医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 不合格 | [检查](重量差异) | 成都市药品检验研究院 |
3 | 防风 | 四川相如制药有限公司 | 中药饮片 | 220501 | 邻水高庆余堂中医门诊部 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 广安市食品药品检验检测中心 |
4 | 山楂 | 四川相如制药有限公司 | 中药饮片 | 220601 | 南充市顺庆区陈胜碧诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 南充市食品药品检验所 |
5 | 前胡 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201001 | 米易县新好药房有限公司 | 《中国药典》2015年一部 | 不合格 | [含量测定](白花前胡乙素) | 攀西钒钛检验检测院 |
6 | 竹茹 | 成都仁济宏药业有限公司 | 中药饮片 | 201101 | 四川巴中经济开发区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
7 | 龙眼肉 | 四川麒源药业有限责任公司 | 中药饮片 | 201202 | 南部县何光胜中医内科诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 南充市食品药品检验所 |
8 | 山楂 | 四川欣康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211101 | 四川南充康贝大药房连锁有限公司顺庆第52店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 南充市食品药品检验所 |
9 | 芦竹根 | 四川菩丰堂药业有限公司 | 中药饮片 | 190901 | 常艺中医诊所 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不合格 | [性状] [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
10 | 九香虫 | 成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 21050101 | 四川蜀善药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](黄曲霉毒素 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
11 | 胖大海 | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 220302 | 四川民升医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](黄曲霉毒素 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
12 | 土鳖虫 | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 220507 | 四川中康源医药有限公司 | 《中国药典》一部2020版 | 不合格 | [检查](黄曲霉毒素 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
13 | 土鳖虫 | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 220506 | 四川天润泰医药有限公司 | 《中国药典》一部2020年版 | 不合格 | [检查](黄曲霉毒素 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
14 | 土鳖虫 | 四川盛世锦荣药业有限公司 | 中药饮片 | 220501 | 四川通洲医药贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](黄曲霉毒素 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
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