宁夏回族自治区药品监督管理局关于银川市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案的通告（2023年第15号）

宁夏回族自治区发布日期：2023-02-16 阅读：598

CIO解读

根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定，经资料审核，银川市中医医院配制的枸杞茶膏、杞根固龈液、泄浊轻身茶符合应用传统工艺配制中药制剂备案相关规定，予以备案，具体信息附后。

特此通告。

附件：银川市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表.wps

宁夏回族自治区药品监督管理局

2023年2月16日

（此件公开发布）

附件

医疗机构名称	传统中药制剂名称	配制单位名称	配制地址	备案时间	备案号	配制工艺路线	剂型	不良反应监测信息
银川市中医医院	枸杞茶膏	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2023年2月9日	宁药制备字Z20230001000	以上处方八味药加10倍量水浸泡1小时，第一次煎煮2小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；药渣加8倍量水第二次煎煮1小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；药渣加8倍量的水第三次煎煮1小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；合并三次浓缩液，静置过夜，离心分离，得到上清液1000ml（相对密度1.04~1.06），灌封，200ml/瓶，灭菌，检查，贴签，即得	煎膏剂	尚不明确
银川市中医医院	杞根固龈液	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2023年2月9日	宁药制备字Z20230002000	以上药味加8倍量水浸泡2h，煎煮2h，过滤，滤液另存；药渣再加6倍量水煎煮1h，滤过，滤液另存；药渣再加6倍量水煎煮1h，过滤，滤液另存；将滤液合并后减压浓缩至适量，过滤，放置过夜，过滤，加入苯甲酸钠0.1g溶于药液中，再加入甜菊素1g溶于药液中，加入0.15m1薄荷香精调味，加纯化水定容至1000ml，搅匀，灌装100ml/瓶，即得。	合剂	尚不明确
银川市中医医院	泄浊轻身茶	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2023年2月9日	宁药制备字Z20230003000	取荷叶300g、枸杞子120g、生黄芪120g、丹参120g、酒女贞子120g抢水洗数次沥至无水，烘干，与普洱茶一起粉碎成粗颗粒，酒精焖润，烘干。剩余180g酒女贞子与其他提取药味混匀后用无纺布袋包装置煎药机中加8倍量水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至适量另存；药渣加足量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至适量另存；药渣再加足量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至适量另存；合并三次浓缩液继续浓缩至浸膏，相对密度≥1.1，取浸膏量的0.1%甜菊素调节甜度；趁热与备用破碎药粉混匀烘干，整粒（过12目筛），分装，6g/袋，检查，装盒，9袋/盒，贴签，即得	茶剂	尚不明确