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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团世一堂制药厂颗粒剂(104车间)等5家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年1月19日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第4号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230011 | 哈药集团世一堂制药厂 | 颗粒剂(104车间) | 哈尔滨市道里区达康路18号 | 2023年1月12-14日 | - |
2 | 黑20230012 | 黑龙江康利斯药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制(清炒、麸炒)、炙法(酒、醋、盐、蜜)、煅、蒸、煮、制炭) | 黑龙江省哈尔滨市依兰县朝阳工业园区航空路东侧 | 2023年1月4-6日 | - |
3 | 黑20230013 | 哈尔滨迈赫生物医药有限公司 | 片剂(护肝片) | 哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦303室(受托方哈尔滨天地药业有限公司) | 2022年12月5-9日 | - |
4 | 黑20230014 | 伊春康尔心药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂 | 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 | 2022年11月19-21日 | - |
5 | 黑20230015 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 片剂(固体制剂二车间) | 哈尔滨市开发区哈平路集中区渤海路39号 | 2022年11月12-13日2022年11月19-24日 | - |
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