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雅培贸易（上海）有限公司对乳腺癌HER-2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）主动召回
上海市
沪药监械主召2022-198
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品批号 531479 的乳腺癌HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)产品中的中文说明书有误。雅培贸易（上海）有限公司对其生产的乳腺癌HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)（注册证号：国械注进20173402199）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月05日
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