湖北省
根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的要求,现将湖北省2022年10-12月医疗器械生产许可(第二、三类)相关信息予以公告。
湖北省药品监督管理局
2023年01月12日
附件:湖北省医疗器械生产许可(第二、三类)基本情况表(2022年10-12月)
附件
湖北省医疗器械生产企业许可证核发情况(2022年10-12月) | |||||||||
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 注册地址 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效 截止日期 |
1 | 湖北卓尔医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221179号 | 天门市小板镇罗湖村(棉花交易中心内) | 天门市天仙大道特1号卓尔产业园 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 吴奇凌 | 陶冶 | 2022.10.09 | 2027.10.08 |
2 | 湖北隐振科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221180号 | 潜江市泰丰街道办事处紫月东路33号生态龙虾城21栋C01-C09 | 潜江市泰丰街道办事处紫月东路33号生态龙虾城21栋C01-C09 | 二类:17-07口腔正畸材料及制品。*** | 陈刚 | 陈刚 | 2022.10.11 | 2027.10.10 |
3 | 仙桃市鑫佳瑞无纺布制品有限公司 | 鄂药监械生产许20221181号 | 仙桃市彭场镇禾丰村三组 | 仙桃市彭场镇八步村二组金山路东一巷10号 | 二类:14-14医护人员防护用品。*** | 李周枝 | 李明祥 | 2022.10.12 | 2027.10.11 |
4 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 鄂药监械生产许20221182号 | 湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 | 湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 | 二类:20-02中医治疗设备。*** | 陈平 | 陈平 | 2022.10.14 | 2027.10.13 |
5 | 仙桃市泰晨防护用品有限公司 | 鄂药监械生产许20221183号 | 仙桃市彭场镇中岭工业园友谊路1号 | 仙桃市彭场镇中岭工业园友谊路1号 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 杜振武 | 杜振武 | 2022.10.20 | 2027.10.19 |
6 | 仙桃市年年防护用品有限公司 | 鄂药监械生产许20221184号 | 仙桃市沙嘴街道叶王路西侧(现代中加科技城)6-5幢101厂房 | 仙桃市沙嘴街道叶王路西侧(现代中加科技城)6-5幢101厂房 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 黄小雨 | 黄小雨 | 2022.10.28 | 2027.10.27 |
7 | 湖北丰合医疗器械有限公司 | 鄂药监械生产许20221185号 | 英山县工业新城回归创业园干臣大道 | 黄冈市英山县工业新城回归创业园干臣大道毕昇科技产业园9栋2层 | 二类:14-14医护人员防护用品。*** | 兰保江 | 陈果 | 2022.10.28 | 2027.10.27 |
8 | 武汉嘉杭科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221186号 | 武汉市东西湖区环湖中路37号“彩色印刷包装”2号厂房第四层 | 武汉市东西湖区环湖中路37号“彩色印刷包装”2号厂房第四层 | 二类:17-06口腔义齿制作材料。*** | 陈江 | 陈江 | 2022.10.28 | 2027.10.27 |
9 | 武汉润昇医疗器械有限公司 | 鄂药监械生产许20221187号 | 武汉东湖新技术开发区武汉软件新城1.2期2号楼8层(4)厂房 | 武汉东湖新技术开发区武汉软件新城1.2期2号楼8层(4)厂房 | 二类:22-04免疫分析设备。*** | 玄哲玉 | 玄哲玉 | 2022.10.28 | 2027.10.27 |
10 | 石首市帝式电子商务有限公司 | 鄂药监械生产许20221188号 | 石首市经济开发区金平工业园创新路南侧 | 石首市经济开发区金平工业园创新路南侧 | 二类:14-13手术室感染控制用品。*** | 郑兰 | 郑兰 | 2022.11.01 | 2027.10.31 |
11 | 湖北光正医疗用品有限公司 | 鄂药监械生产许20221189号 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号H区生产车间 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 皮家军 | 皮家军 | 2022.11.04 | 2027.11.03 |
12 | 武汉威润八方医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221190号 | 洪山区铁机村武汉保利城三期G2幢A单元16层3号房 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区11号楼5层4号 | 二类:02-15手术器械-其他器械。*** | 闫威 | 闫威 | 2022.11.04 | 2027.11.03 |
13 | 湖北泽生康医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221191号 | 湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号 | 湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号 | 二类:6826物理治疗及康复设备;二类:09-03光治疗设备、09-01电疗设备/器具、08-04医用制氧设备、09-07高频治疗设备。*** | 冯勇华 | 韩玉红 | 2022.11.04 | 2027.11.03 |
14 | 武汉赛凌医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221192号 | 武汉东湖新技术开发区长城园路2号武汉奥新科技1号厂房201 | 武汉东湖新技术开发区长城园路2号武汉奥新科技1号厂房201 | 二类:14-01注射、穿刺器械。*** | 周益君 | 赵聪 | 2022.11.09 | 2027.11.08 |
15 | 武汉星嘉源科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221193号 | 武汉市东湖新技术开发区关山大道465号中国光谷创意产业基地一号楼1402号 | 武汉市东湖新技术开发区关东园路2-2号光谷国际商会大厦1幢A2513-A2515号 | 二类:07-10附件、耗材。*** | 李建辉 | 李建辉 | 2022.11.15 | 2027.11.14 |
16 | 湖北齿道医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221194号 | 湖北省鄂州市鄂城区滨湖南路南侧、文苑路西侧莲花七组失地农民拆迁安置-南方商务大厦3层8至10号 | 湖北省鄂州市鄂城区滨湖南路南侧、文苑路西侧莲花七组失地农民拆迁安置-南方商务大厦3层8至10号 | 二类:17-06口腔义齿制作材料。*** | 李涛 | 李涛 | 2022.11.21 | 2027.11.20 |
17 | 武汉博视曼医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221195号 | 武汉东湖新技术开发区韩杨路1号光电创新园1号楼402、403室 | 武汉东湖新技术开发区韩杨路1号光电创新园1号楼402、403室 | 二类:06-15内窥镜功能供给装置。*** | 李涵 | 李涵 | 2022.11.21 | 2027.11.20 |
18 | 湖北恒升医疗科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221196号 | 仙桃市杜湖街道杜湖路129号 | 仙桃市杜湖街道杜湖路129号 | 二类:22-11采样设备和器具。*** | 李常清 | 李常清 | 2022.11.21 | 2027.11.20 |
19 | 汉川市诚懋实业有限公司 | 鄂药监械生产许20221197号 | 汉川市马口工业园 | 湖北省汉川市马庙工业园三花路38号 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 付军 | 付智豪 | 2022.11.23 | 2027.11.22 |
20 | 武汉市顶峰医疗器械有限公司 | 鄂药监械生产许20221198号 | 湖北省武汉市黄陂区横店街道五村社区融万仓食品产业园6栋4楼403 | 湖北省武汉市黄陂区横店街道五村社区融万仓食品产业园6栋4楼403 | 二类:17-06口腔义齿制作材料。*** | 王召阳 | 王召阳 | 2022.11.28 | 2027.11.27 |
21 | 安立可数字技术(湖北)有限公司 | 鄂药监械生产许20221199号 | 咸宁市经济开发区长江产业园内1栋4层401 | 咸宁经济开发区长江产业园1栋4层401 | 二类:14-02血管内输液器械。*** | 蔡尉华 | 蔡尉华 | 2022.11.28 | 2027.11.27 |
22 | 仙桃市翔越防护用品有限公司 | 鄂药监械生产许20221200号 | 仙桃市工业园区瑞阳大道南侧 | 仙桃市工业园瑞阳大道2号湖北机械模具工具产业园6号车间 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 刘磊 | 刘磊 | 2022.11.28 | 2027.11.27 |
23 | 湖北皓天医疗防护用品有限公司 | 鄂药监械生产许20221201号 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 | 二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 叶皓 | 叶皓 | 2022.11.30 | 2027.11.29 |
24 | 康佰贝(湖北)科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221202号 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷·芯中心一期1-02栋6层05室 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷·芯中心一期1-02栋6层05室 | 二类:09-03光治疗设备。*** | 谢明东 | 谢明东 | 2022.11.30 | 2027.11.29 |
25 | 湖北春华药业有限公司 | 鄂药监械生产许20221203号 | 宜昌高新区生物产业园区峡州大道489号 | 宜昌高新区生物产业园区峡州大道489号 | 二类:09-05磁疗设备/器具。*** | 赵春华 | 赵春华 | 2022.12.08 | 2027.12.07 |
26 | 武汉明欣众诚健康科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221204号 | 武汉东湖新技术开发区汤逊湖北路33号华工科技园·创新基地办公研发楼18栋2层2室 | 武汉东湖新技术开发区汤逊湖北路33号华工科技园·创新基地办公研发楼18栋2层2室 | 二类:09-03光治疗设备。*** | 王斌 | 廖传飞 | 2022.12.20 | 2027.12.19 |
27 | 湖北翎美生物科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221205号 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号,403号、503号 | 二类:14-05非血管内导(插)管。*** | 陶翠萍 | 陶翠萍 | 2022.12.20 | 2027.12.19 |
28 | 武汉嘉一三维技术应用有限公司 | 鄂药监械生产许20221206号 | 武昌区徐东大街338号(老徐东路52号)7幢1-7室 | 武昌区徐东大街338号(老徐东路52号)7幢1-7室 | 二类:04-16关节外科辅助器械。*** | 黄东臣 | 黄西臣 | 2022.12.30 | 2027.12.29 |
29 | 武汉博瑞锦诚医药科技有限公司 | 鄂药监械生产许20221207号 | 湖北省武汉市蔡甸区珠山湖大道230号奥福多工业园第四座厂房五楼 | 武汉市蔡甸区珠山湖大道230号奥福多工业园第四座厂房五楼 | 二类:18-01妇产科手术器械。*** | 周观平 | 周观平 | 2022.12.30 | 2027.12.29 |
30 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂药监械生产许20221208号 | 黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号 | 黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号 | 二类:18-01妇产科手术器械。*** | 饶亚平 | 饶亚平 | 2022.12.30 | 2027.12.29 |
31 | 鸿亮医疗用品(湖北)有限公司 | 鄂药监械生产许20221209号 | 仙桃市彭场镇中岭村 | 仙桃市彭场镇中岭村创业一路2号3号车间1楼 | 二类:14-14医护人员防护用品。*** | 冯亮 | 冯亮 | 2022.12.30 | 2027.12.29 |
32 | 领汇医疗科技(武汉)有限公司 | 鄂药监械生产许20221210号 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区) | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区) | 二类:07-09其他测量、分析设备。*** | 钟鹭峰 | 钟鹭峰 | 2022.12.30 | 2027.12.29 |
湖北省医疗器械生产企业变更情况(2022年10-12月) | |||||||||
序号 | 企业名称 | 变更项目 | 生产许可证号 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更日期 | 备注 (截止日期) | ||
1 | 厚福医疗装备有限公司 | 企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20130587号 | 陈鸿光 | 谢健峰 | 2022.10.08 | 2026.12.28 | ||
2 | 武汉市三联友康科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20140425号 | 生产范围:二类:6826物理治疗及康复设备;二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具。*** 生产产品:磁疗热贴鄂械注准20132261270、隔物灸陕械注准20172090087受托生产(2022年09月23日至2023年12月24日)委托方为注册人:西安宝树灸医疗器械有限公司。 | 生产范围:二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具。*** 生产产品:磁疗热贴鄂械注准20132091270、隔物灸陕械注准20172090087受托生产(2022年09月23日至2023年12月24日)委托方为注册人:西安宝树灸医疗器械有限公司。 | 2022.10.09 | 2023.12.24 | ||
3 | 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20110355号 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷.芯中心第1-03单元5层501、502号房、1-02栋2层05室、三期3-16栋1-5层01室 | 2022.10.09 | 2026.01.27 | ||
4 | 武汉多思合众科技发展有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20180823号 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:海藻酸钠护创贴鄂械注准20152642158;医用外科口罩鄂械注准20202143043。 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:海藻酸钠护创贴鄂械注准20152642158;医用外科口罩鄂械注准20202143043;一次性使用医用口罩鄂械注准20222143788。 | 2022.10.11 | 2023.12.24 | ||
5 | 武汉市科迈康科技有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20211098号 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号、4层3号房 | 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房 | 2022.10.12 | 2026.11.17 | ||
6 | 安翰科技(武汉)股份有限公司 | 受托方增加生产产品 | 鄂食药监械生产许20110524号 | 三类:6822医用内窥镜设备;三类:06-14医用内窥镜;09-04力疗设备/器具;二类:21-02影像处理软件;02-15手术器械-其他器械。*** | 生产范围:三类:06-14医用内窥镜;09-04力疗设备/器具;二类:21-02影像处理软件;02-15手术器械-其他器械。*** | 2022.10.12 | 2025.10.13 | ||
7 | 武汉多思合众科技发展有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20180823号 | 武汉经济技术开发区枫树三路16号 | 武汉经济技术开发区枫树三路16号 | 2022.10.12 | 2023.12.24 | ||
8 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20150128号 | 生产范围:三类:6824医用激光仪器设备;二类:6826物理治疗及康复设备;三类:01-02激光手术设备及附件、01-10其他手术设备、09-03光治疗设备;二类:09-03光治疗设备、14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、01-02激光手术设备及附件。*** 生产产品:二氧化碳激光治疗机国械注准20153012253、LED光波治疗仪鄂械注准20142091332、强脉冲光治疗仪鄂械注准20142091028、掺钕钇铝石榴石激光治疗机国械注准20153092242、半导体激光脱毛仪国械注准20163092527、半导体激光治疗机国械注准20183241546、医用激光光纤鄂械注准20132011769、紫外光准分子治疗仪鄂械注准20142092057、气压喷液仪鄂械注准20152142151、Nd:YAG激光治疗机国械注准20163092528、红光治疗仪鄂械注准20172262338、多波长激光治疗机国械注准20193011683、水动力辅助吸脂机国械注准20193010282、强脉冲光治疗仪鄂械注准20192092744。 | 生产范围:三类:6824医用激光仪器设备;二类:6826物理治疗及康复设备;三类:01-02激光手术设备及附件、01-10其他手术设备、09-03光治疗设备、16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;二类:09-03光治疗设备、14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、01-02激光手术设备及附件。*** 生产产品:二氧化碳激光治疗机国械注准20153012253、LED光波治疗仪鄂械注准20142091332、强脉冲光治疗仪鄂械注准20142091028、掺钕钇铝石榴石激光治疗机国械注准20153092242、半导体激光脱毛仪国械注准20163092527、半导体激光治疗机国械注准20183241546、医用激光光纤鄂械注准20132011769、紫外光准分子治疗仪鄂械注准20142092057、气压喷液仪鄂械注准20152142151、Nd:YAG激光治疗机国械注准20163092528、红光治疗仪鄂械注准20172262338、多波长激光治疗机国械注准20193011683、水动力辅助吸脂机国械注准20193010282、强脉冲光治疗仪鄂械注准20192092744、眼科强脉冲光治疗仪国械注准20223161237。 | 2022.10.12 | 2024.08.19 | ||
9 | 武汉天天健康生物工程有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20100482号 | 生产范围:二类:09-05磁疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具。*** 生产产品:远红外磁疗贴鄂械注准20112091526、远红外热疗贴鄂械注准20112091527、热敷贴鄂械注准20212093556。 | 生产范围:二类:09-05磁疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;14-15病人护理防护用品。*** 生产产品:远红外磁疗贴鄂械注准20112091526、远红外热疗贴鄂械注准20112091527、热敷贴鄂械注准20212093556、生理性海水鼻腔喷雾器鄂械注准20222143924。 | 2022.10.14 | 2025.07.15 | ||
10 | 武汉康斯泰德科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20110339号 | 生产范围:二类:6810矫形外科(骨科)手术器械;04-13外固定及牵引器械。*** 生产产品:组合式外固定支架鄂械注准20122040995、骨科外固定支架鄂械注准20172102344。 | 生产范围:二类:04-13外固定及牵引器械。*** 生产产品:组合式外固定支架鄂械注准20122040995、骨科外固定支架鄂械注准20172042344。 | 2022.10.14 | 2026.03.31 | ||
11 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 | 法定代表人变更 | 鄂食药监械生产许20170736号 | 刘利兵 | 徐焱锋 | 2022.10.17 | 2026.12.21 | ||
12 | 武汉优瑞科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20170756号 | 生产范围:二类:6826物理治疗及康复设备;09-03光治疗设备。*** 生产产品:红蓝光治疗仪鄂械注准20152092147;低频脉冲综合治疗仪鄂械注准20172262469;光子治疗仪鄂械注准20212093389。 | 生产范围:二类:09-01电疗设备/器具;09-03光治疗设备。*** 生产产品:红蓝光治疗仪鄂械注准20152092147;低频脉冲综合治疗仪鄂械注准20172092469;光子治疗仪鄂械注准20212093389。 | 2022.10.17 | 2027.01.17 | ||
13 | 武汉优恩生物科技有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20190847号 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 (自贸区武汉片区) | 2022.10.17 | 2024.07.02 | ||
14 | 荆州市益海科技有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20160690号 | 生产范围:二类:18-01妇产科手术器械、18-04妇产科治疗器械、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、14-05非血管内导(插)管、07-04医用诊察和监护器械-监护设备、03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04止血器具、02-12手术器械-穿刺导引器、02-15手术器械-其他器械;14-06与非血管内导管配套用体外器械;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-02血管内输液器械、06-05X射线附属及辅助设备。*** 生产产品:一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20162032213、桡动脉压迫止血带鄂械注准20162142295、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20172182441、一次性使用无菌泌尿导丝鄂械注准20172022442、一次性使用产后止血球囊鄂械注准20172182438、一次性使用无菌引流导管套装鄂械注准20172142443、一次性使用三角球囊子宫支架鄂械注准20182182566、一次性使用无菌经皮肾扩张套件鄂械注准20182032579、一次性使用无菌输尿管支架鄂械注准20182142580、一次性使用输液用肝素帽国械注准20193140009、一次性使用三通旋塞国械注准20193140008、一次性使用三联三通国械注准20193140007、一次性使用无菌导引器械套装国械注准20193030402、一次性使用体温传感器探头鄂械注准20202072917、一次性使用肝素帽国械注准20153140286(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三联三通国械注准20143142378(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三通旋塞国械注准20153140111、医用球囊扩张压力泵粤械注准20172662024受托生产(2021年11月23日至2022年12月25日)、一次性使用球囊扩充压力泵粤械注准20162031075受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用无菌导管鞘套装国械注准20173774372受托生产(2021年08月24日至2022年09月05日)、一次性医用温度传感器探头粤械注准20162070401受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用三角球囊子宫支架粵械注准20182660070受托生产(2021年10月29日至2023年01月14日)、一次性使用球囊子宫支架粵械注准20142180153受托生产(2021年10月29日至2022年05月24日)、一次性使用子宫颈扩张球囊导管粤械注准20182660481受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用泌尿道用导丝粤械注准20182220602受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用无菌经皮肾扩张套件粤械注准20202031315受托生产(2021年11月10日至2023年11月27日)、桡动脉压迫止血带粤械注准20172541602受托生产(2021年11月10日至2022年09月12日)、一次性使用输尿管支架套件粤械注准20212141313受托生产(2021年12月28日至2023年11月27日)、一次性使用无菌输尿管导引鞘鄂械注准20212023539、一次性使用高压连接管国械注准20223060102、一次性使用Y型连接阀国械注准20223030124、一次性使用压力延长管国械注准20223140323、一次性使用宫颈套扎带鄂械注准20222183683、一次性使用内窥镜取石篮鄂械注准20222023694、一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20222143696。 | 生产范围:二类:18-01妇产科手术器械、18-04妇产科治疗器械、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、14-05非血管内导(插)管、07-04医用诊察和监护器械-监护设备、03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04止血器具、02-12手术器械-穿刺导引器、02-15手术器械-其他器械、14-06与非血管内导管配套用体外器械、02-07手术器械-针;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-02血管内输液器械、06-05X射线附属及辅助设备。*** 生产产品:一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20162032213、桡动脉压迫止血带鄂械注准20162142295、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20172182441、一次性使用无菌泌尿导丝鄂械注准20172022442、一次性使用产后止血球囊鄂械注准20172182438、一次性使用无菌引流导管套装鄂械注准20172142443、一次性使用三角球囊子宫支架鄂械注准20182182566、一次性使用无菌经皮肾扩张套件鄂械注准20182032579、一次性使用无菌输尿管支架鄂械注准20182142580、一次性使用输液用肝素帽国械注准20193140009、一次性使用三通旋塞国械注准20193140008、一次性使用三联三通国械注准20193140007、一次性使用无菌导引器械套装国械注准20193030402、一次性使用体温传感器探头鄂械注准20202072917、一次性使用肝素帽国械注准20153140286(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三联三通国械注准20143142378(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三通旋塞国械注准20153140111、医用球囊扩张压力泵粤械注准20172662024受托生产(2021年11月23日至2022年12月25日)、一次性使用球囊扩充压力泵粤械注准20162031075受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用无菌导管鞘套装国械注准20173774372受托生产(2021年08月24日至2022年09月05日)、一次性医用温度传感器探头粤械注准20162070401受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用三角球囊子宫支架粵械注准20182660070受托生产(2021年10月29日至2023年01月14日)、一次性使用球囊子宫支架粵械注准20142180153受托生产(2021年10月29日至2022年05月24日)、一次性使用子宫颈扩张球囊导管粤械注准20182660481受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用泌尿道用导丝粤械注准20182220602受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用无菌经皮肾扩张套件粤械注准20202031315受托生产(2021年11月10日至2023年11月27日)、桡动脉压迫止血带粤械注准20172541602受托生产(2021年11月10日至2022年09月12日)、一次性使用输尿管支架套件粤械注准20212141313受托生产(2021年12月28日至2023年11月27日)、一次性使用无菌输尿管导引鞘鄂械注准20212023539、一次性使用高压连接管国械注准20223060102、一次性使用Y型连接阀国械注准20223030124、一次性使用压力延长管国械注准20223140323、一次性使用宫颈套扎带鄂械注准20222183683、一次性使用内窥镜取石篮鄂械注准20222023694、一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20222143696、一次性使用无菌导引针鄂械注准20222023908。 | 2022.10.17 | 2025.11.01 | ||
15 | 荆州聚冠义齿科技有限公司 | 法定代表人、企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20170751号 | 郑琼艳 | 宋立林 | 2022.10.19 | 2026.11.08 | ||
16 | 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 | 企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20110355号 | 任大龙 | 毛海湛 | 2022.10.19 | 2026.01.27 | ||
17 | 湖北女娲医学工程有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20170770号 | 生产范围:二类:6866医用高分子材料及制品、6812妇产科用手术器械;14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用腔镜用切口保护器鄂械注准20172662449、一次性使用剖宫产切口牵引保护器鄂械注准20172662450、一次性使用剖宫刀鄂械注准20172122459、医用外科口罩鄂械注准20202142941、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142942。 | 生产范围:二类:02-15手术器械-其他器械、18-01妇产科手术器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用腔镜用切口保护器鄂械注准20172022449、一次性使用剖宫产切口牵引保护器鄂械注准20172022450、一次性使用剖宫刀鄂械注准20172182459、医用外科口罩鄂械注准20202142941、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142942。 | 2022.10.20 | 2027.01.04 | ||
18 | 武汉昊博科技有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20100378号 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8栋东一楼;2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11栋5层1号。 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8栋东一楼;2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11栋5层1号。 | 2022.10.20 | 2026.09.27 | ||
19 | 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 | 核减生产范围 | 鄂食药监械生产许20110355号 | 生产范围:二类:6840临床检验分析仪器,22-07扫描图像分析系统。*** 生产产品:全自动DNA定量分析系统鄂械注准20132400976、全自动多光谱DNA定量分析系统鄂械注准20182222389、全自动DNA定量分析系统鄂械注准20202222895、全自动多光谱细胞图像分析系统鄂械注准20212223220。 | 生产范围:二类:22-07扫描图像分析系统。*** 生产产品:全自动多光谱DNA定量分析系统鄂械注准20182222389、全自动DNA定量分析系统鄂械注准20202222895、全自动多光谱细胞图像分析系统鄂械注准20212223220。 | 2022.10.21 | 2026.01.27 | ||
20 | 武汉博视电子有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20150684号 | 武汉市江岸区五洲大厦B栋1506室 | 武汉市东西湖区金银潭大道130号临空1号企业总部一号楼6层602室 | 2022.10.25 | 2025.09.13 | ||
21 | 湖北一世缘医疗器械有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20211079号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:医用一次性防护服鄂械注准20212143407 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品,14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:医用一次性防护服鄂械注准20212143407、医用外科口罩鄂械注准20222143947 | 2022.10.26 | 2026.09.13 | ||
22 | 荆州市益海科技有限公司 | 受托方增加生产产品 | 鄂食药监械生产许20160690号 | 生产范围:二类:18-01妇产科手术器械、18-04妇产科治疗器械、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、14-05非血管内导(插)管、07-04医用诊察和监护器械-监护设备、03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04止血器具、02-12手术器械-穿刺导引器、02-15手术器械-其他器械、14-06与非血管内导管配套用体外器械、02-07手术器械-针;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-02血管内输液器械、06-05X射线附属及辅助设备。*** 生产产品:一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20162032213、桡动脉压迫止血带鄂械注准20162142295、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20172182441、一次性使用无菌泌尿导丝鄂械注准20172022442、一次性使用产后止血球囊鄂械注准20172182438、一次性使用无菌引流导管套装鄂械注准20172142443、一次性使用三角球囊子宫支架鄂械注准20182182566、一次性使用无菌经皮肾扩张套件鄂械注准20182032579、一次性使用无菌输尿管支架鄂械注准20182142580、一次性使用输液用肝素帽国械注准20193140009、一次性使用三通旋塞国械注准20193140008、一次性使用三联三通国械注准20193140007、一次性使用无菌导引器械套装国械注准20193030402、一次性使用体温传感器探头鄂械注准20202072917、一次性使用肝素帽国械注准20153140286(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三联三通国械注准20143142378(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三通旋塞国械注准20153140111、医用球囊扩张压力泵粤械注准20172662024受托生产(2021年11月23日至2022年12月25日)、一次性使用球囊扩充压力泵粤械注准20162031075受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用无菌导管鞘套装国械注准20173774372受托生产(2021年08月24日至2022年09月05日)、一次性医用温度传感器探头粤械注准20162070401受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用三角球囊子宫支架粵械注准20182660070受托生产(2021年10月29日至2023年01月14日)、一次性使用球囊子宫支架粵械注准20142180153受托生产(2021年10月29日至2022年05月24日)、一次性使用子宫颈扩张球囊导管粤械注准20182660481受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用泌尿道用导丝粤械注准20182220602受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用无菌经皮肾扩张套件粤械注准20202031315受托生产(2021年11月10日至2023年11月27日)、桡动脉压迫止血带粤械注准20172541602受托生产(2021年11月10日至2022年09月12日)、一次性使用输尿管支架套件粤械注准20212141313受托生产(2021年12月28日至2023年11月27日)、一次性使用无菌输尿管导引鞘鄂械注准20212023539、一次性使用高压连接管国械注准20223060102、一次性使用Y型连接阀国械注准20223030124、一次性使用压力延长管国械注准20223140323、一次性使用宫颈套扎带鄂械注准20222183683、一次性使用内窥镜取石篮鄂械注准20222023694、一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20222143696、一次性使用无菌导引针鄂械注准20222023908。 | 生产范围:二类:18-01妇产科手术器械、18-04妇产科治疗器械、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、14-05非血管内导(插)管、07-04医用诊察和监护器械-监护设备、03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04止血器具、02-12手术器械-穿刺导引器、02-15手术器械-其他器械、14-06与非血管内导管配套用体外器械、02-07手术器械-针;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-02血管内输液器械、06-05X射线附属及辅助设备、08-02麻醉器械、07-10附件、耗材。*** 生产产品:一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20162032213、桡动脉压迫止血带鄂械注准20162142295、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20172182441、一次性使用无菌泌尿导丝鄂械注准20172022442、一次性使用产后止血球囊鄂械注准20172182438、一次性使用无菌引流导管套装鄂械注准20172142443、一次性使用三角球囊子宫支架鄂械注准20182182566、一次性使用无菌经皮肾扩张套件鄂械注准20182032579、一次性使用无菌输尿管支架鄂械注准20182142580、一次性使用输液用肝素帽国械注准20193140009、一次性使用三通旋塞国械注准20193140008、一次性使用三联三通国械注准20193140007、一次性使用无菌导引器械套装国械注准20193030402、一次性使用体温传感器探头鄂械注准20202072917、一次性使用肝素帽国械注准20153140286(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三联三通国械注准20143142378(受托生产(2020年12月09日至2024年01月08日))、一次性使用三通旋塞国械注准20153140111、医用球囊扩张压力泵粤械注准20172662024受托生产(2021年11月23日至2022年12月25日)、一次性使用球囊扩充压力泵粤械注准20162031075受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用无菌导管鞘套装国械注准20173774372受托生产(2021年08月24日至2022年09月05日)、一次性医用温度传感器探头粤械注准20162070401受托生产(2021年08月27日至2025年01月14日)、一次性使用三角球囊子宫支架粵械注准20182660070受托生产(2021年10月29日至2023年01月14日)、一次性使用球囊子宫支架粵械注准20142180153受托生产(2021年10月29日至2022年05月24日)、一次性使用子宫颈扩张球囊导管粤械注准20182660481受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用泌尿道用导丝粤械注准20182220602受托生产(2021年10月29日至2022年05月31日)、一次性使用无菌经皮肾扩张套件粤械注准20202031315受托生产(2021年11月10日至2023年11月27日)、桡动脉压迫止血带粤械注准20172541602受托生产(2021年11月10日至2022年09月12日)、一次性使用输尿管支架套件粤械注准20212141313受托生产(2021年12月28日至2023年11月27日)、一次性使用无菌输尿管导引鞘鄂械注准20212023539、一次性使用高压连接管国械注准20223060102、一次性使用Y型连接阀国械注准20223030124、一次性使用压力延长管国械注准20223140323、一次性使用宫颈套扎带鄂械注准20222183683、一次性使用内窥镜取石篮鄂械注准20222023694、一次性使用球囊扩充压力泵鄂械注准20222143696、一次性使用无菌导引针鄂械注准20222023908、一次性使用麻醉穿刺套件国械注准20173080223受托生产(2022年10月26日至2025年01月14日)委托方为注册人:深圳市益心达医学新技术有限公司、一次性使用血压传感器国械注准20153072330受托生产(2022年10月26日至2025年01月14日)委托方为注册人:深圳市益心达医学新技术有限公司。 | 2022.10.26 | 2025.11.01 | ||
23 | 武汉光谷北宸医疗器械有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20221110号 | 生产范围:二类:14-05非血管内导(插)管。*** 生产产品:一次性使用无菌负压引流管鄂械注准20212143512。 | 生产范围:二类:14-05非血管内导(插)管,14-06与非血管内导管配套用体外器械。*** 生产产品:一次性使用无菌负压引流管鄂械注准20212143512、负压引流器鄂械注准20222143946。 | 2022.10.28 | 2027.01.16 | ||
24 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100029号 | 生产范围:三类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品;二类:6866医用高分子材料及制品、6856病房护理设备及器具;三类:14-02血管内输液器械;二类:14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用无菌注射器 带针 国械注准20173154539、一次性使用无菌溶药注射器 带针 鄂械注准20132661226、一次性使用输液器 带针 国械注准20163140459、一次性使用静脉输液针 国械注准20173154537、一次性使用无菌注射针 国械注准20173154536、一次性使用输液器 带针 国械注准20173661423、一次性使用精密过滤输液器 国械注准20173661422、一次性使用鼻氧管 鄂械注准20172562465、一次性使用静脉留置针 国械注准20193140123、一次性使用袋式精密过滤输液器 带针国械注准20193140374、医用外科口罩鄂械注准20202142954、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142955、一次性使用正压静脉留置针国械注准20203140426、一次性使用避光精密过滤输液器 带针国械注准20203140042、一次性使用防针刺静脉留置针国械注准20203140483、一次性使用医用防护口罩鄂械注准20212143273、医用一次性防护服鄂械注准20212143350。 | 生产范围:三类:6815注射穿刺器械;三类:14-02血管内输液器械、14-01注射、穿刺器械;二类:14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-02血管内输液器械、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩。*** 生产产品:一次性使用无菌注射器 带针国械注准20173154539、一次性使用无菌溶药注射器 带针鄂械注准20132141226、一次性使用输液器 带针 国械注准20163140459、一次性使用静脉输液针国械注准20173144537、一次性使用无菌注射针国械注准20173144536、一次性使用输液器 带针国械注准20173141423、一次性使用精密过滤输液器国械注准20173141422、一次性使用鼻氧管鄂械注准20172082465、一次性使用静脉留置针 国械注准20193140123、一次性使用袋式精密过滤输液器 带针国械注准20193140374、医用外科口罩鄂械注准20202142954、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142955、一次性使用正压静脉留置针国械注准20203140426、一次性使用避光精密过滤输液器 带针国械注准20203140042、一次性使用防针刺静脉留置针国械注准20203140483、一次性使用医用防护口罩鄂械注准20212143273、医用一次性防护服鄂械注准20212143350。 | 2022.11.01 | 2025.06.09 | ||
25 | 武汉清易云康医疗设备有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20160703号 | 生产范围:二类:07-03生理参数分析测量设备;21-03数据处理软件。*** 生产产品:便携式多参数健康检查仪鄂械注准20162072197、动态多参数记录分析软件鄂械注准20202212937、生理参数处理和心理测量评估软件鄂械注准20202213030、康复数据处理软件鄂械注准20212213393。 | 生产范围:二类:07-03生理参数分析测量设备;21-03数据处理软件;07-02 呼吸功能及气体分析测定装置。*** 生产产品:便携式多参数健康检查仪鄂械注准20162072197、动态多参数记录分析软件鄂械注准20202212937、生理参数处理和心理测量评估软件鄂械注准20202213030、康复数据处理软件鄂械注准20212213393、肺功能检测仪鄂械注准20222073963。 | 2022.11.01 | 2025.11.10 | ||
26 | 稳健医疗用品(荆门)有限公司 | 受托方增加生产产品 | 鄂食药监械生产许20100067号 | 生产范围:二类:14-09不可吸收外科敷料。*** 生产产品:医用一次性防护服鄂械注准20142641943(受托生产(2020年09月27日至2022年06月08日));医用纱布垫鄂械注准20202143027;外科纱布敷料粤械注准20152140780(受托生产(2020年10月09日至2024年11月21日));医用一次性防护服粤械注准20212140706(受托生产(2021年08月04日至2024年11月21日))。 | 生产范围:二类:14-09不可吸收外科敷料、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:医用一次性防护服鄂械注准20142141943受托生产(2022年11月01日至2025年01月20日)委托方为注册人:稳健医疗(崇阳)有限公司;医用纱布垫鄂械注准20202143027;外科纱布敷料粤械注准20152140780(受托生产(2020年10月09日至2024年11月21日));医用一次性防护服粤械注准20212140706(受托生产(2021年08月04日至2024年11月21日))。 | 2022.11.01 | 2025.08.03 | ||
27 | 湖北金美言数字化科技有限公司 | 法定代表人、企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20211096号 | 吕思国 | 邓宇宏 | 2022.11.03 | 2026.11.04 | ||
28 | 湖北五湖医疗器械有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20130616号 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具;14-09不可吸收外科敷料;14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品;14-15病人护理防护用品;14-16其它器械。***生产产品:医用无菌敷料鄂械注准20142141016;医用纱布块鄂械注准20142141019;医用换药套具鄂械注准20142641015;粘贴型医用手术薄膜鄂械注准20142141030;一次性使用导尿包鄂械注准20142641374;一次性使用医用垫单鄂械注准20142141375;医用输液贴鄂械注准20162142402;远红外热疗贴鄂械注准20162092254;医用外科口罩鄂械注准20202143028;一次性使用医用口罩鄂械注准20202143031;一次性使用无菌导管固定器鄂械注准20202143151。 | 生产范围:二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具;14-05非血管内导(插)管;14-09不可吸收外科敷料;14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品;14-15病人护理防护用品;14-16其它器械。***生产产品:医用无菌敷料鄂械注准20142141016;医用纱布块鄂械注准20142141019;医用换药套具鄂械注准20142141015;粘贴型医用手术薄膜鄂械注准20142141030;一次性使用导尿包鄂械注准20142141374;一次性使用医用垫单鄂械注准20142141375;医用输液贴鄂械注准20162142402;远红外热疗贴鄂械注准20162092254;医用外科口罩鄂械注准20202143028;一次性使用医用口罩鄂械注准20202143031;一次性使用无菌导管固定器鄂械注准20202143151。 | 2022.11.03 | 2023.06.21 | ||
29 | 湖北万里防护用品有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20180820号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20182142554、医用一次性防护服鄂械注准20222143598。 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20182142554、医用一次性防护服鄂械注准20222143598、医用外科口罩鄂械注准20222144001。 | 2022.11.03 | 2023.09.29 | ||
30 | 湖北女娲医学工程有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20170770号 | 生产范围:二类:02-15手术器械-其他器械、18-01妇产科手术器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用腔镜用切口保护器鄂械注准20172022449、一次性使用剖宫产切口牵引保护器鄂械注准20172022450、一次性使用剖宫刀鄂械注准20172182459、医用外科口罩鄂械注准20202142941、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142942。 | 生产范围:二类:02-15手术器械-其他器械、18-01妇产科手术器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。*** 生产产品:一次性使用腔镜用切口保护器鄂械注准20172022449、一次性使用剖宫产切口牵引保护器鄂械注准20172022450、一次性使用剖宫刀鄂械注准20172182459、医用外科口罩鄂械注准20202142941、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142942、便携式微网雾化器鄂械注准20222083932。 | 2022.11.03 | 2027.01.04 | ||
31 | 湖北中创医疗用品有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100134号 | 生产范围:二类:6866医用高分子材料及制品;二类:14-10创面敷料。*** 生产产品:医用伤口护理膜鄂械注准20132142958、壳聚糖生物医用敷料鄂械注准20132141239、一次性使用封闭负压引流护创材料鄂械注准20142661409。 | 生产范围:二类:14-10创面敷料。*** 生产产品:医用伤口护理膜鄂械注准20132142958、壳聚糖生物医用敷料鄂械注准20132141239、一次性使用封闭负压引流护创材料鄂械注准20142141409。 | 2022.11.04 | 2025.04.06 | ||
32 | 武汉海博瑞科技有限公司 | 法人、负责人变更 | 鄂食药监械生产许20100009号 | 黄国兵 | 张博 | 2022.11.07 | 2025.06.02 | ||
33 | 湖北银孚医疗用品有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20210996号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143174。 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143174、医用外科口罩鄂械注准20222143982。 | 2022.11.07 | 2026.02.08 | ||
34 | 武汉华康世纪医疗股份有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20170764号 | 生产范围:二类:6856病房护理设备及器具;二类:08-07医用供气排气相关设备。*** 生产产品:医用中心供氧系统鄂械注准20132081876、医用中心吸引系统鄂械注准20132561877。 | 生产范围:二类:08-07医用供气排气相关设备、14-06与非血管内导管配套用体外器械。*** 生产产品:医用中心供氧系统鄂械注准20132081876、医用中心吸引系统鄂械注准20132141877。 | 2022.11.09 | 2027.04.23 | ||
35 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 | 增加生产产品(含变更生产范围)变更事项 | 鄂食药监械生产许20100081号 | 生产范围:三类:01-06冲击波手术设备。*** 生产产品:体外冲击波碎石机国械注准20143012239、体外冲击波碎石机国械注准20193011985。 | 生产范围:三类:01-06冲击波手术设备;二类:09-06超声治疗及附件。*** 生产产品:体外冲击波碎石机国械注准20143012239、体外冲击波碎石机国械注准20193011985、超声理疗仪鄂械注准20222093922。 | 2022.11.08 | 2025.11.04 | ||
36 | 武汉华大激光设备有限公司 | 企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20100105号 | 刘和义 | 朱晓峰 | 2022.11.09 | 2025.05.18 | ||
37 | 仙桃市中意安全防护用品有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20200872号 | 仙桃市龙华山办事处城东经济开发区 | 仙桃市龙华山办事处仙源大道101号 | 2022.11.10 | 2025.01.19 | ||
38 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20140019号 | 生产范围:二类:6866医用高分子材料及制品;三类:14-01注射、穿刺器械、14-02血管内输液器械;二类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用无菌溶药注射器(带针)鄂械注准20132661020、一次性使用无菌溶药注射针鄂械注准20132661021、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20173140825、一次性使用袋式输液器 带针国械注准20173140824、一次性使用输液器 带针、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用无菌注射针、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20193140904、一次性使用输液器 带针国械注准20193140801、医用外科口罩鄂械注准20202142972、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142971、一次性使用输液器 带针国械注准20213140665。 | 生产范围:三类:14-01注射、穿刺器械、14-02血管内输液器械;二类:14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-02血管内输液器械。*** 生产产品:一次性使用无菌溶药注射器(带针)鄂械注准20132141020、一次性使用无菌溶药注射针鄂械注准20132141021、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20173140825、一次性使用袋式输液器 带针国械注准20173140824、一次性使用输液器 带针、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用无菌注射针、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20193140904、一次性使用输液器 带针国械注准20193140801、医用外科口罩鄂械注准20202142972、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142971、一次性使用输液器 带针国械注准20213140665。 | 2022.11.11 | 2024.06.02 | ||
39 | 湖北昌迪服饰有限公司 | 企业名称变更 | 鄂食药监械生产许20210995号 | 湖北昌迪服饰有限公司 | 湖北昌迪医疗科技股份有限公司 | 2022.11.11 | 2026.02.08 | ||
40 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20221113号 | 生产范围:二类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。*** 生产产品:多功能医用创口冲洗机鄂械注准20212143576、多功能清创机鄂械注准20222143697。 | 生产范围:二类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-03光治疗设备。*** 生产产品:多功能医用创口冲洗机鄂械注准20212143576、多功能清创机鄂械注准20222143697、光子治疗仪鄂械注准20222093964。 | 2022.11.11 | 2027.01.27 | ||
41 | 武汉金柏威光电技术有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20110532号 | 生产范围:二类:03-05神经和心血管手术器械-夹、02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料、01-03高频/射频手术设备及附件、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、02-11手术器械-牵开器、14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:高频手术电极鄂械注准20142011659、中性电极板鄂械注准20122011658、一次性牵开固定器鄂械注准20142032027、消融电极鄂械注准20152012093、一次性皮肤缝合器鄂械注准20162022226、一次性使用无菌头皮止血夹鄂械注准20172032327、手术解剖器鄂械注准20192012786、一次性使用无菌牵开固定器鄂械注准20202023007、医用一次性防护服鄂械注准20212143314、医用防护口罩鄂械注准20212143332、医用外科口罩鄂械注准20212143338、一次性使用医用口罩鄂械注准20212143419。 | 生产范围:二类:03-05神经和心血管手术器械-夹、02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料、01-03高频/射频手术设备及附件、03-10神经和心血管手术器械-牵开器、02-11手术器械-牵开器、14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品、02-01手术器械-刀、02-15手术器械-其他器械、14-01注射、穿刺器械。*** 生产产品:高频手术电极鄂械注准20142011659、中性电极板鄂械注准20122011658、一次性牵开固定器鄂械注准20142032027、消融电极鄂械注准20152012093、一次性皮肤缝合器鄂械注准20162022226、一次性使用无菌头皮止血夹鄂械注准20172032327、手术解剖器鄂械注准20192012786、一次性使用无菌牵开固定器鄂械注准20202023007、医用一次性防护服鄂械注准20212143314、医用防护口罩鄂械注准20212143332、医用外科口罩鄂械注准20212143338、一次性使用医用口罩鄂械注准20212143419、一次性使用微创筋膜闭合器鄂械注准20222023849、一次性手术解剖器鄂械注准20222023869、一次性使用活检针鄂械注准20222143956。 | 2022.11.11 | 2026.04.12 | ||
42 | 武汉卫民医疗器械有限责任公司 | 法人、负责人变更 | 鄂食药监械生产许20100080号 | 孙新汉 | 段卓 | 2022.11.15 | 2025.07.06 | ||
43 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20211080号 | 生产范围:二类:21-05体外诊断类软件;02-15手术器械-其他器械;18-01妇产科手术器械。*** 生产产品:人乳头瘤病毒基因整合分析软件鄂械注准20212213336、一次性使用无菌套扎带鄂械注准20212023545、一次性使用无菌举宫器鄂械注准20222183755。 | 生产范围:二类:21-05体外诊断类软件;02-15手术器械-其他器械;18-01妇产科手术器械;三类:6840体外诊断试剂。*** 生产产品:人乳头瘤病毒基因整合分析软件鄂械注准20212213336、一次性使用无菌套扎带鄂械注准20212023545、一次性使用无菌举宫器鄂械注准20222183755、人MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20223401370。 | 2022.11.15 | 2026.09.17 | ||
44 | 湖北美邦医疗用品股份有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20160694号 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:14-09不可吸收外科敷料,14-06与非血管内导管配套用体外器械。*** 生产产品:一次性使用医用敷贴鄂械注准20152142165;一次性使用留置针贴鄂械注准20172642476;一次性使用采血输液护理包鄂械注准20172642475;急救包鄂械注准20192142820;封闭负压引流护创材料鄂械注准20222143737受托生产(2022年05月05日至2025年11月09日)委托方为注册人:武汉盛大康成医药科技有限公司。 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:14-09不可吸收外科敷料、14-06与非血管内导管配套用体外器械、14-10创面敷料。*** 生产产品:一次性使用医用敷贴鄂械注准20152142165;一次性使用留置针贴鄂械注准20172642476;一次性使用采血输液护理包鄂械注准20172642475;急救包鄂械注准20192142820;封闭负压引流护创材料鄂械注准20222143737受托生产(2022年05月05日至2025年11月09日)委托方为注册人:武汉盛大康成医药科技有限公司;一次性使用留置针贴鄂械注准20222143958;一次性使用采血输液护理包鄂械注准20222144009。 | 2022.11.15 | 2025.11.09 | ||
45 | 湖北龙辅药业有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20211025号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143249 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。14-13手术室感染控制用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143249;医用外科口罩鄂械注准20222144020 | 2022.11.18 | 2026.05.13 | ||
46 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20211080号 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号,武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号,武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房、2层(1)厂房 | 2022.11.15 | 2026.09.17 | ||
47 | 武汉亚洲生物材料有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20140633号 | 生产范围:二类:09-05磁疗设备/器具、14-10创面敷料。***生产产品:磁疗贴鄂械注准20162092238;无菌敷贴鄂械注准20192142698;无菌敷贴鄂械注准20202143047;水胶体敷料鄂械注准20212143194。 | 生产范围:二类:09-05磁疗设备/器具、14-10创面敷料。三类:13-05骨科填充和修复材料。***生产产品:磁疗贴鄂械注准20162092238;无菌敷贴鄂械注准20192142698;无菌敷贴鄂械注准20202143047;水胶体敷料鄂械注准20212143194;人工骨修复材料国械注准20223131500。 | 2022.11.21 | 2024.03.14 | ||
48 | 湖北中楚医药科技有限公司 | 法人、负责人变更 | 鄂食药监械生产许20211017号 | 喻兰兰 | 冯恒瑜 | 2022.11.22 | 2026.04.19 | ||
49 | 武汉澳沐康医疗科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20190864号 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;14-04止血器具;01-03高频/射频手术设备及附件。*** 生产产品:壳聚糖护创海绵鄂械注准20142641931、动脉介入止血器套装鄂械注准20152142117、微型钨针消融电极鄂械注准20182012381 | 生产范围:二类:14-04止血器具;14-10创面敷料;01-03高频/射频手术设备及附件。****** 生产产品:壳聚糖护创海绵鄂械注准20142141931、动脉介入止血器套装鄂械注准20152142117、微型钨针消融电极鄂械注准20182012381 | 2022.11.22 | 2024.10.29 | ||
50 | 武汉健康新天地科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100479号 | 二类:6826物理治疗及康复设备。***远红外磁疗贴鄂械注准20132261250 | 二类:09-05磁疗设备/器具。***远红外磁疗贴鄂械注准20132091250 | 2022.11.22 | 2025.11.23 | ||
51 | 恩施德源健康科技发展有限公司 | 企业名称变更 | 鄂食药监械生产许20200921号 | 恩施德源健康科技发展有限公司 | 恩施德源硒材料工程科技有限公司 | 2022.11.23 | 2026.06.24 | ||
52 | 湖北惠真源药械有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20221148号 | 鄂州市鄂燕老路7号(周宝乐饮料厂院内) | 湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园 | 2022.11.23 | 2027.04.28 | ||
53 | 稳健医疗(崇阳)有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100306号 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:14-09不可吸收外科敷料、14-06与非血管内导管配套用体外器械、14-13手术室感染控制用品、14-05非血管内导(插)管、14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:纱布球鄂械注准20122141142、医用脱脂纱布鄂械注准20152142149、医用纱布垫鄂械注准20142141946、医用纱布片鄂械注准20142140965、医用非织造布球鄂械注准20142141942、医用非织造布片、接触性创面敷贴、医用一次性防护服鄂械注准20142141943、医用防护口罩、一次性使用无菌护理包、一次性使用医用口罩、一次性使用负压引流敷料包鄂械注准20152142148、医用纱布片、一次性使用非织造布手术用品(粤械注准20192140727,非织造布片10cmx10cm-8; 非织造布球Φ6.2cm-XR)(受托生产(2020年02月22日至2024年06月25日))、一次性使用无菌手术包粤械注准20182640465(受托生产(2022年01月25日至2023年04月10日)仅在地址3生产、一次性使用剖腹产包粤械注准20182640195(受托生产2020年02月22日至2023年02月01日)、一次性使用无菌手术膜粤械注准20162140212(受托生产2021年06月08日至2024年11月21日)、一次性使用产包粤械注准20182640467(受托生产2022年01月25日至2023年04月10日)仅在地址3生产、一次性使用治疗巾粤械注准20162141488(受托生产2021年11月30日至2024年11月21日)、一次性使用介入包粤械注准20192140054(受托生产(2020年02月22日至2024年01月29日)、一次性使用手术单粤械注准20192140245(受托生产2020年02月22日至2024年03月26日)、一次性使用无菌护理包粤械注准20182640466(受托生产(2020年02月27日至2023年4月10日))、一次性使用拆线包粤械注准20182640456受托生产(2020年02月27日至2023年4月8日)、一次性使用胃管包粤械注准20182640459受托生产(2020年02月27日至2023年4月8日)、一次性使用非织造布手术用品粤械注准20192140727受托生产(2020年02月27日至2024年6月25日)、纱布绷带鄂械注准20172642470受托生产(2021年07月27日至2022年10月29日)、医用吸水垫鄂械注准20142141986受托生产(2020年03月19日至2024年04月21日)、一次性使用隔离衣粤械注准20192140590受托生产(2020年04月12日至2024年05月19日)、一次性使用手术衣粤械注准20142140128受托生产(2020年04月12日至2024年08月13日)、外科纱布敷料粤械注准20152140780受托生产(2020年04月12日至2024年11月21日)、一次性使用无菌口腔包鄂械注准20212143322、医用纱布球鄂械注准20142142020受托生产(2021年09月02日至2024年07月29日)、一次性使用手术衣鄂械注准20212143523、一次性使用无菌导尿包鄂械注准20222143621。 | 生产范围:二类:6864医用卫生材料及敷料;二类:14-09不可吸收外科敷料、14-06与非血管内导管配套用体外器械、14-13手术室感染控制用品、14-05非血管内导(插)管、14-14医护人员防护用品、14-10创面敷料。*** 生产产品:纱布球鄂械注准20122141142、医用脱脂纱布鄂械注准20152142149、医用纱布垫鄂械注准20142141946、医用纱布片鄂械注准20142140965、医用非织造布球鄂械注准20142141942、医用非织造布片、接触性创面敷贴20142141941、医用一次性防护服鄂械注准20142141943、医用防护口罩、一次性使用无菌护理包、一次性使用医用口罩、一次性使用负压引流敷料包鄂械注准20152142148、医用纱布片、一次性使用非织造布手术用品(粤械注准20192140727,非织造布片10cmx10cm-8; 非织造布球Φ6.2cm-XR)(受托生产(2020年02月22日至2024年06月25日))、一次性使用无菌手术包粤械注准20182640465(受托生产(2022年01月25日至2023年04月10日)仅在地址3生产、一次性使用剖腹产包粤械注准20182640195(受托生产2020年02月22日至2023年02月01日)、一次性使用无菌手术膜粤械注准20162140212(受托生产2021年06月08日至2024年11月21日)、一次性使用产包粤械注准20182640467(受托生产2022年01月25日至2023年04月10日)仅在地址3生产、一次性使用治疗巾粤械注准20162141488(受托生产2021年11月30日至2024年11月21日)、一次性使用介入包粤械注准20192140054(受托生产(2020年02月22日至2024年01月29日)、一次性使用手术单粤械注准20192140245(受托生产2020年02月22日至2024年03月26日)、一次性使用无菌护理包粤械注准20182640466(受托生产(2020年02月27日至2023年4月10日))、一次性使用拆线包粤械注准20182640456受托生产(2020年02月27日至2023年4月8日)、一次性使用胃管包粤械注准20182640459受托生产(2020年02月27日至2023年4月8日)、一次性使用非织造布手术用品粤械注准20192140727受托生产(2020年02月27日至2024年6月25日)、纱布绷带鄂械注准20172642470受托生产(2021年07月27日至2022年10月29日)、医用吸水垫鄂械注准20142141986受托生产(2020年03月19日至2024年04月21日)、一次性使用隔离衣粤械注准20192140590受托生产(2020年04月12日至2024年05月19日)、一次性使用手术衣粤械注准20142140128受托生产(2020年04月12日至2024年08月13日)、外科纱布敷料粤械注准20152140780受托生产(2020年04月12日至2024年11月21日)、一次性使用无菌口腔包鄂械注准20212143322、医用纱布球鄂械注准20142142020受托生产(2021年09月02日至2024年07月29日)、一次性使用手术衣鄂械注准20212143523、一次性使用无菌导尿包鄂械注准20222143621。 | 2022.11.23 | 2025.01.20 | ||
54 | 武汉睿奇生物工程有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20200930号 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 | 1.武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室;2.武汉东湖新技术开发区高新五路84号半导体光伏照明基地8号厂房、9号厂房、12号二层和三层厂房 | 2022.11.21 | 2025.07.07 | ||
55 | 仙桃市亮蔚无纺布制品有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20200917号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20202142980 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品; 14-13手术室感染控制用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20202142980、医用一次性防护服鄂械注准20222144044、医用外科口罩鄂械注准20222144069。 | 2022.11.23 | 2026.05.19 | ||
56 | 湖北中楚医药科技有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20211017号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143227 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品。***生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20212143227、医用外科口罩鄂械注准20222143949 | 2022.11.23 | 2026.04.19 | ||
57 | 武汉联影医疗科技有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20170761号 | 生产范围:二类:6870软件;三类:6828医用磁共振设备;二类:21-02影像处理软件,06-01诊断X射线机;三类:06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)。***生产产品:超声图文报告系统软件 鄂械注准20172702333、远程医疗信息系统软件 鄂械注准20172702334、医学影像归档与传输系统软件 鄂械注准20172702335、医用电子云胶片软件 鄂械注准20192212634、云端MR影像三维处理软件 鄂械注准20192212663、云端CT影像三维处理软件 鄂械注准20192212681、数字化医用X射线摄影系统 鄂械注准20192062715、数字化医用X射线摄影系统 鄂械注准20192062716、X射线计算机体层摄影设备 国械注准20193060422、内窥镜图文报告系统软件 鄂械注准20192212809、X射线计算机体层摄影设备国械注准20213060136、X射线计算机体层摄影设备国械注准20173301504受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、X射线计算机体层摄影设备国械注准20183300241受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、X射线计算机体层摄影设备国械注准20183300242受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、数字化医用X射线摄影系统沪械注准20182300075受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、数字化医用X射线摄影系统沪械注准20182300076受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、便携式数字化医用X射线摄影系统沪械注准20202060143受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、移动式数字化医用X射线摄影系统沪械注准20202060347受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、医学影像归档与传输系统软件鄂械注准20212213554、磁共振成像系统国械注准20183280239受托生产(2022年09月28日至2023年06月18日)委托方为注册人:上海联影医疗科技股份有限公司。 | 生产范围:二类:6870软件;三类:6828医用磁共振设备;二类:21-02影像处理软件,06-01诊断X射线机,06-03X射线发生、限束装置;三类:06-02X射线计算机体层摄影设备(CT)。***生产产品:超声图文报告系统软件 鄂械注准20172702333、远程医疗信息系统软件 鄂械注准20172702334、医学影像归档与传输系统软件 鄂械注准20172702335、医用电子云胶片软件 鄂械注准20192212634、云端MR影像三维处理软件 鄂械注准20192212663、云端CT影像三维处理软件 鄂械注准20192212681、数字化医用X射线摄影系统 鄂械注准20192062715、数字化医用X射线摄影系统 鄂械注准20192062716、X射线计算机体层摄影设备 国械注准20193060422、内窥镜图文报告系统软件 鄂械注准20192212809、X射线计算机体层摄影设备国械注准20213060136、X射线计算机体层摄影设备国械注准20173301504受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、X射线计算机体层摄影设备国械注准20183300241受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、X射线计算机体层摄影设备国械注准20183300242受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、数字化医用X射线摄影系统沪械注准20182300075受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、数字化医用X射线摄影系统沪械注准20182300076受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、便携式数字化医用X射线摄影系统沪械注准20202060143受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、移动式数字化医用X射线摄影系统沪械注准20202060347受托生产(2021年06月21日至2022年08月06日)、医学影像归档与传输系统软件鄂械注准20212213554、磁共振成像系统国械注准20183280239受托生产(2022年09月28日至2023年06月18日)委托方为注册人:上海联影医疗科技股份有限公司、医用X射线管组件鄂械注准20222064039。 | 2022.11.23 | 2027.01.05 | ||
58 | 仙桃威尔美德防护用品有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20211047号 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号威尔美德公司一楼口罩生产车间 | 湖北省仙桃市彭场镇禾丰工业园特1号 | 2022.11.23 | 2026.07.19 | ||
59 | 博联众科(武汉)科技有限公司 | 住所变更 | 鄂食药监械生产许20211014号 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176 | 武汉东湖新技术开发区东信路11号武汉留学生创业园C4166 | 2022.11.28 | 2026.04.13 | ||
60 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20190857号 | 生产范围:二类:14-09不可吸收外科敷料、14-13 手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-16其它器械。*** 生产产品:纱布片鄂械注准20192142728、纱布球鄂械注准20192142729、一次性使用医用口罩鄂械注准20192142733、无纺布片鄂械注准20192142740、腹部垫鄂械注准20192142741、一次性使用医用外科口罩鄂械注准20202142861、一次性医用防护服鄂械注准20202142881、医用纱布卷鄂械注准20202143132、医用纱布切片鄂械注准20202143136、医用纱布棉垫鄂械注准20202143137、一次性医用酒精消毒片鄂械注准20212143286、无菌棉签鄂械注准20212143315、无菌棉球鄂械注准20212143342、医用防护口罩鄂械注准20212143367、一次性使用手术洞巾鄂械注准20212143380、一次性使用手术帽鄂械注准20212143402、一次性使用手术单鄂械注准20212143410、一次性使用酒精棉签鄂械注准20212143415、一次性使用酒精棉球鄂械注准20212143438、一次性无菌手术衣鄂械注准20212143544、一次性使用灭菌橡胶外科手套鄂械注准20222143614、一次性使用医用橡胶检查手套鄂械注准20222143672。 | 生产范围:二类:14-09不可吸收外科敷料、14-11包扎敷料、14-13 手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械。*** 生产产品:纱布片鄂械注准20192142728、纱布球鄂械注准20192142729、一次性使用医用口罩鄂械注准20192142733、无纺布片鄂械注准20192142740、腹部垫鄂械注准20192142741、一次性使用医用外科口罩鄂械注准20202142861、一次性医用防护服鄂械注准20202142881、医用纱布卷鄂械注准20202143132、医用纱布切片鄂械注准20202143136、医用纱布棉垫鄂械注准20202143137、一次性医用酒精消毒片鄂械注准20212143286、无菌棉签鄂械注准20212143315、无菌棉球鄂械注准20212143342、医用防护口罩鄂械注准20212143367、一次性使用手术洞巾鄂械注准20212143380、一次性使用手术帽鄂械注准20212143402、一次性使用手术单鄂械注准20212143410、一次性使用酒精棉签鄂械注准20212143415、一次性使用酒精棉球鄂械注准20212143438、一次性无菌手术衣鄂械注准20212143544、一次性使用灭菌橡胶外科手套鄂械注准20222143614、一次性使用医用橡胶检查手套鄂械注准20222143672、一次性使用手术垫单鄂械注准20222144042、急救绷带鄂械注准20222144046。 | 2022.11.28 | 2024.08.29 | ||
61 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100029号 | 生产范围:三类:6815注射穿刺器械;三类:14-02血管内输液器械、14-01注射、穿刺器械;二类:14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-02血管内输液器械、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩。*** 生产产品:一次性使用无菌注射器 带针国械注准20173154539、一次性使用无菌溶药注射器 带针鄂械注准20132141226、一次性使用输液器 带针 国械注准20163140459、一次性使用静脉输液针国械注准20173144537、一次性使用无菌注射针国械注准20173144536、一次性使用输液器 带针国械注准20173141423、一次性使用精密过滤输液器国械注准20173141422、一次性使用鼻氧管鄂械注准20172082465、一次性使用静脉留置针 国械注准20193140123、一次性使用袋式精密过滤输液器 带针国械注准20193140374、医用外科口罩鄂械注准20202142954、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142955、一次性使用正压静脉留置针国械注准20203140426、一次性使用避光精密过滤输液器 带针国械注准20203140042、一次性使用防针刺静脉留置针国械注准20203140483、一次性使用医用防护口罩鄂械注准20212143273、医用一次性防护服鄂械注准20212143350。 | 生产范围:三类:14-02血管内输液器械、14-01注射、穿刺器械;二类:14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-02血管内输液器械、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩。*** 生产产品:一次性使用无菌注射器 带针国械注准20173144539、一次性使用无菌溶药注射器 带针鄂械注准20132141226、一次性使用输液器 带针 国械注准20163140459、一次性使用静脉输液针国械注准20173144537、一次性使用无菌注射针国械注准20173144536、一次性使用输液器 带针国械注准20173141423、一次性使用精密过滤输液器国械注准20173141422、一次性使用鼻氧管鄂械注准20172082465、一次性使用静脉留置针 国械注准20193140123、一次性使用袋式精密过滤输液器 带针国械注准20193140374、医用外科口罩鄂械注准20202142954、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142955、一次性使用正压静脉留置针国械注准20203140426、一次性使用避光精密过滤输液器 带针国械注准20203140042、一次性使用防针刺静脉留置针国械注准20203140483、一次性使用医用防护口罩鄂械注准20212143273、医用一次性防护服鄂械注准20212143350。 | 2022.11.30 | 2025.06.09 | ||
62 | 武汉璟泓科技股份有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20090438号 | 1、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼;2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;3、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层。 | 1、武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼;2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2;3、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 | 2022.11.30 | 2026.01.24 | ||
63 | 武汉南雪药业有限公司 | 法定代表人变更 | 鄂食药监械生产许20130601号 | 庄万路 | 吴清碧 | 2022.12.02 | 2024.07.10 | ||
64 | 武汉博激世纪科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20110348号 | 生产范围:三类:6824医用激光仪器设备;二类:6824医用激光仪器设备;01-02激光手术设备及附件;09-03光治疗设备。*** 生产产品:半导体激光治疗仪鄂械注准20132241129、半导体激光治疗仪国械注准20173244632、LED治疗仪鄂械注准20152092123、半导体激光治疗仪国械注准20173241507、医用激光光纤鄂械注准20192012851。 | 生产范围:三类:01-02激光手术设备及附件;二类:01-02激光手术设备及附件;09-03光治疗设备。*** 生产产品:半导体激光治疗仪鄂械注准20132091129、半导体激光治疗仪国械注准20173014632、LED治疗仪鄂械注准20152092123、半导体激光治疗仪国械注准20173011507、医用激光光纤鄂械注准20192012851。 | 2022.12.02 | 2025.8.19 | ||
65 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司 | 法定代表人、企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20200927号 | 钟小心 | 颜昌艳 | 2022.12.05 | 2026.02.07 | ||
66 | 武汉一诺义齿医疗器械有限公司 | 企业负责人变更 | 鄂药监械生产许20221162号 | 李明 | 侯红艳 | 2022.12.06 | 2027.06.26 | ||
67 | 湖北永科卫材有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂药监械生产许20221159号 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20222143776。 | 生产范围:二类:14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品。*** 生产产品:一次性使用医用口罩鄂械注准20222143776、医用外科口罩鄂械注准20222144067。 | 2022.12.06 | 2027.06.19 | ||
68 | 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20120571号 | 生产范围:二类:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂;22-04免疫分析设备。***生产产品:胶体金免疫层析分析仪鄂械注准20172222316;肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20142402010;肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20142402011;肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白(cTnI-CKMB-Myo)联合检测试剂(免疫层析法)鄂械注准20152402194;甲状旁腺素(PTH)检测试剂(免疫层析法)鄂械注准20152402195;超敏C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20172402345;胱抑素C(Cys C)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20172402346;胶体金免疫层析分析仪鄂械注准20172402353;D-二聚体(D-Dimer )检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20212403584;D-二聚体(D-Dimer )检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403606;心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403616;N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403644;降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403643;心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403635;心肌肌钙蛋白I和心型脂肪酸结合蛋白(cTnI-HFABP)联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403636;N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403647;降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403638;肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403689;白介素-6 (IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403660。 | 生产范围:二类:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂;22-04免疫分析设备;三类:6840体外诊断试剂。***生产产品:胶体金免疫层析分析仪鄂械注准20172222316;肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20142402010;肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20142402011;肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白(cTnI-CKMB-Myo)联合检测试剂(免疫层析法)鄂械注准20152402194;甲状旁腺素(PTH)检测试剂(免疫层析法)鄂械注准20152402195;超敏C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20172402345;胱抑素C(Cys C)检测试剂(胶体金免疫层析法)鄂械注准20172402346;胶体金免疫层析分析仪鄂械注准20172402353;D-二聚体(D-Dimer )检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20212403584;D-二聚体(D-Dimer )检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403606;心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403616;N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403644;降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403643;心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403635;心肌肌钙蛋白I和心型脂肪酸结合蛋白(cTnI-HFABP)联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)鄂械注准20222403636;N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403647;降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403638;肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403689;白介素-6 (IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)鄂械注准20222403660。新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)国械注准20223401610。 | 2022.12.10 | 2027.02.06 | ||
69 | 武汉睿奇生物工程有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20200930号 | 1.武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室;2.武汉东湖新技术开发区高新五路84号半导体光伏照明基地8号厂房、9号厂房、12号二层和三层厂房 | 1.武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室;2.武汉东湖新技术开发区高新五路84号半导体光伏照明基地8号厂房、9号厂房、12号二层和三层厂房;3.荆州市监利县容城镇城北工业园3栋3楼和4楼 | 2022.12.13 | 2025.07.07 | ||
70 | 武汉思创电子有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100048号 | 生产范围:三类:6823医用超声仪器及有关设备;二类:07-03生理参数分析测量设备、07-04监护设备。*** 生产产品:多参数监护仪鄂械注准20112071282、眼科A/B超声诊断仪国械注准20173230876、生理参数检测仪鄂械注准20192072697、生理参数检测仪鄂械注准20212073525。 | 生产范围:二类:07-03生理参数分析测量设备、07-04监护设备、16-04眼科测量诊断设备和器具。*** 生产产品:多参数监护仪鄂械注准20112071282、眼科A/B超声诊断仪鄂械注准20212163510、生理参数检测仪鄂械注准20192072697、生理参数检测仪鄂械注准20212073525。 | 2022.12.13 | 2025.05.19 | ||
71 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 增加生产范围 | 鄂食药监械生产许20200938号 | 生产范围:二类:21-02影像处理软件;07-03生理参数分析测量设备;04-13外固定及牵引器械;21-03数据处理软件;19-04矫形固定器械;07-10附件、耗材;01-08手术照明设备。*** 生产产品:多模态医学影像处理软件鄂械注准20202213040;医用电子体温计鄂械注准20202072899;骨外固定系统鄂械注准20202043091;动态心电分析软件鄂械注准20202213146、动态心电记录仪鄂械注准20212073171;脊柱矫形器鄂械注准20212193317;一次性使用心电电极鄂械注准20222073846;一次性使用心电电极鄂械注准20222073847;手术无影灯鄂械注准20222013856。 | 生产范围:二类:21-02影像处理软件;07-03生理参数分析测量设备;04-13外固定及牵引器械;21-03数据处理软件;19-04矫形固定器械;07-10附件、耗材;01-08手术照明设备;06-15内窥镜功能供给装置。*** 生产产品:多模态医学影像处理软件鄂械注准20202213040;医用电子体温计鄂械注准20202072899;骨外固定系统鄂械注准20202043091;动态心电分析软件鄂械注准20202213146、动态心电记录仪鄂械注准20212073171;脊柱矫形器鄂械注准20212193317;一次性使用心电电极鄂械注准20222073846;一次性使用心电电极鄂械注准20222073847;手术无影灯鄂械注准20222013856;4K内窥镜荧光摄像系统鄂械注准20222064075、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064082、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064083、4K内窥镜摄像系统鄂械注准20222064081。 | 2022.12.13 | 2025.08.05 | ||
72 | 武汉立标医疗电子有限公司 | 法定代表人、企业负责人变更 | 鄂药监械生产许20221168号 | 孙祥宇孙祥宇 | 程格格程格格 | 2022.12.14 | 2027.07.13 | ||
73 | 洪湖市吉禹医疗设备股份有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围)变更事项 | 鄂食药监械生产许20180782号 | 生产范围:二类:6821医用电子仪器设备。*** | 生产范围:二类:09-04力疗设备/器具。***生产产品:体外物理振动排石床鄂械注准20222094043 | 2022.12.15 | 2028.01.15 | ||
74 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20100488号 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层。 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间)。 | 2022.12.15 | 2025.04.11 | ||
75 | 湖北金杏科技发展有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100055号 | 生产范围:二类:6841医用化验和基础设备器具;三类:6815注射穿刺器械。*** 生产产品:一次性使用静脉采血针国械注准20173154611、一次性使用真空采血管鄂械注准20132411377。 | 生产范围:二类、三类:22-11采样设备和器具。*** 生产产品:一次性使用静脉采血针国械注准20173224611、一次性使用真空采血管鄂械注准20132221377。 | 2022.12.15 | 2025.07.19 | ||
76 | 柏为(武汉)医疗科技股份有限公司 | 核减生产范围、注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20150681号 | 生产范围:三类:6815注射穿刺器械;二类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04注输、护理和防护器械-止血器具、14-05非血管内导(插)管、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;02-12手术器械-穿刺导引器;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;13-07心血管植入物;14-02血管内输液器械。*** 生产产品:一次性使用按压式球囊扩充压力泵鄂械注准20152032101、一次性使用旋钮式球囊扩充压力泵鄂械注准20152032100、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管国械注准20183030462、桡动脉压迫止血器鄂械注准20152142099、 球囊扩张导管鄂械注准20192142656 、一次性使用环柄注射器国械注准20173153289 、连通板国械注准20173143290、一次性使用高压球囊扩张导管国械注准20183030466、一次性使用呼吸管路鄂械注准20202083124、硬质气管镜插管鄂械注准20202023125、咽鼓管球囊扩张导管鄂械注准20212143231、外周球囊扩张导管国械注准20213030642、腔静脉滤器国械注准20213130887。 | 生产范围:二类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械、14-04注输、护理和防护器械-止血器具、14-05非血管内导(插)管、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;02-12手术器械-穿刺导引器;三类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;13-07心血管植入物;14-02血管内输液器械。*** 生产产品:一次性使用按压式球囊扩充压力泵鄂械注准20152032101、一次性使用旋钮式球囊扩充压力泵鄂械注准20152032100、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管国械注准20183030462、桡动脉压迫止血器鄂械注准20152142099、 球囊扩张导管鄂械注准20192142656 、一次性使用环柄注射器国械注准20173033289、连通板国械注准20173143290、一次性使用高压球囊扩张导管国械注准20183030466、一次性使用呼吸管路鄂械注准20202083124、硬质气管镜插管鄂械注准20202023125、咽鼓管球囊扩张导管鄂械注准20212143231、外周球囊扩张导管国械注准20213030642、腔静脉滤器国械注准20213130887。 | 2022.12.16 | 2024.12.25 | ||
77 | 湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司 | 法定代表人、企业负责人变更 | 鄂食药监械生产许20200962号 | 王峰王峰 | 王华林王华林 | 2022.12.20 | 2025.11.04 | ||
78 | 武汉高登齿科材料有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20190855号 | 生产范围:二类:17-05口腔充填修复材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料。*** 生产产品:根管润滑剂鄂械注准20162172239、窝沟封闭剂鄂械注准20122171742、光固化正畸托槽粘接材料鄂械注准20162172240、氢氧化钙根管消毒材料鄂械注准20162172237、硅橡胶印模材料鄂械注准20142171425。 | 生产范围:二类:17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料。*** 生产产品:根管润滑剂鄂械注准20162172239、窝沟封闭剂鄂械注准20122171742、光固化正畸托槽粘接材料鄂械注准20162172240、氢氧化钙根管消毒材料鄂械注准20162172237、硅橡胶印模材料鄂械注准20142171425、光固化临时冠桥树脂鄂械注准20222174092。 | 2022.12.20 | 2024.08.19 | ||
79 | 湖北瑞沃医药材料有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20140647号 | 生产范围:二类:02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;14-06与非血管内导管配套用体外器械。*** 生产产品:一次性使用管型吻合器鄂械注准20152022108;一次性使用弧型吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022109;一次性使用直线型吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022110;一次性使用肛肠吻合器鄂械注准20152022111;一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022112;一次性封闭负压创面引流材料鄂械注准20152142211;一次性使用包皮吻合器鄂械注准20212023279;一次性使用腹腔镜用穿刺器鄂械注准20222023896。 | 生产范围:二类:02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;14-06与非血管内导管配套用体外器械。*** 生产产品:一次性使用管型吻合器鄂械注准20152022108;一次性使用弧型吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022109;一次性使用直线型吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022110;一次性使用肛肠吻合器鄂械注准20152022111;一次性使用直线型切割吻(缝)合器及组件鄂械注准20152022112;一次性封闭负压创面引流材料鄂械注准20152142211;一次性使用包皮吻合器鄂械注准20212023279;一次性使用腹腔镜用穿刺器鄂械注准20222023896;一次性使用肛肠套扎器鄂械注准20222024078。 | 2022.12.20 | 2024.02.10 | ||
80 | 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 | 增加生产产品(含变更生产范围) | 鄂食药监械生产许20170771号 | 生产范围:二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。***生产产品:远红外理疗贴鄂械注准20142091372;远红外热疗贴鄂械注准20142091147;远红外磁疗贴鄂械注准20142091052;磁热疗贴鄂械注准20142091086;润肠通便凝胶鄂械注准20142141784。 | 生产范围:二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械;18-01妇产科手术器械。***生产产品:远红外理疗贴鄂械注准20142091372;远红外热疗贴鄂械注准20142091147;远红外磁疗贴鄂械注准20142091052;磁热疗贴鄂械注准20142091086;润肠通便凝胶鄂械注准20142141784;医用妇科凝胶鄂械注准20222184064;医用妇科凝胶鄂械注准20222184064。 | 2022.12.20 | 2026.12.26 | ||
81 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20100488号 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间)。 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间);7、潜江市杨市刘杨路20号湖北奥瑟夫制衣有限公司内8号楼;8、仙桃市长埫口镇林湾村佰斯特科技园六车间。 | 2022.12.23 | 2025.04.11 | ||
82 | 湖北登拓医疗器械有限公司 | 增加生产范围 | 鄂食药监械生产许20180804号 | 生产范围:二类:6863口腔科材料。*** 生产产品:定制式固定义齿鄂械注准20172632453、定制式活动义齿鄂械注准20172632454。 | 生产范围:二类:17-06口腔义齿制作材料。*** 生产产品:定制式固定义齿鄂械注准20222173798、定制式活动义齿鄂械注准20222173797。 | 2022.12.27 | 2023.03.26 | ||
83 | 武汉资联虹康科技股份有限公司 | 增加生产范围 | 鄂食药监械生产许20190832号 | 生产范围:二类:06-13光学成像诊断设备;09-01电疗设备/器具。*** 生产产品:脑功能成像系统鄂械注准20192062629、微电流刺激仪工作站鄂械注准20192092677、经颅电刺激仪鄂械注准20202093131、失眠治疗仪鄂械注准20212093358、微电流刺激仪鄂械注准20162092243。 | 生产范围:二类:06-13光学成像诊断设备;09-01电疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具。*** 生产产品:脑功能成像系统鄂械注准20192062629、微电流刺激仪工作站鄂械注准20192092677、经颅电刺激仪鄂械注准20202093131、失眠治疗仪鄂械注准20212093358、微电流刺激仪鄂械注准20162092243、磁刺激仪鄂械注准20222094100。 | 2022.12.27 | 2024.03.04 | ||
84 | 博联众科(武汉)科技有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20211014号 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176、2105、2106、2216、2246、2296、2186 | 武汉市江夏区藏龙岛科技园杨桥湖大道15号拓创产业园Ⅰ栋厂房第三层 | 2022.12.27 | 2026.04.13 | ||
85 | 武汉海博瑞科技有限公司 | 注册证号变更 | 鄂食药监械生产许20100009号 | 生产范围:三类:6826物理治疗及康复设备。*** 生产产品:婴幼儿氧舱国械注准20173261566。 | 生产范围:三类:09-08其他物理治疗设备。*** 生产产品:婴幼儿氧舱国械注准20173091566。 | 2022.12.27 | 2025.06.02 | ||
86 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20100488号 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间);7、潜江市杨市刘杨路20号湖北奥瑟夫制衣有限公司内8号楼;8、仙桃市长埫口镇林湾村佰斯特科技园六车间。 | 1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼,2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼;3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号;4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层;5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层;6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内:1号车间(十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间);7、潜江市杨市刘杨路20号湖北奥瑟夫制衣有限公司内8号楼;8、仙桃市长埫口镇林湾村佰斯特科技园六车间;9、咸宁市向阳湖祝垴村四组;10、武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园2号楼301房;11、武汉东湖新技术开发区光谷三路777号东湖综合保税区生物医药平台1号楼1层仓库、3整层洁净厂房。 | 2022.12.29 | 2025.04.11 | ||
87 | 武汉康塔医疗科技有限公司 | 医疗器械受托方增加生产范围 | 鄂食药监械生产许20190844号 | 生产范围:二类:02-15手术器械-其他器械;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;14-04止血器具;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-16其它器械;14-05非血管内导(插)管;14-15病人护理防护用品;01-03高频/射频手术设备及附件。***生产产品:一次性使用引流袋、一次性使用吸氧管(含湿化瓶)、桡动脉压迫止血器、一次性使用导管固定装置 、一次性使用切口保护扩张器、一次性使用使用体表引流管 、可调式鼻腔清洗器、多功能手术解剖器鄂械注准20222013781。 | 生产范围:二类:02-15手术器械-其他器械;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;14-04止血器具;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-16其它器械;14-05非血管内导(插)管;14-15病人护理防护用品;01-03高频/射频手术设备及附件;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。***生产产品:一次性使用引流袋、一次性使用吸氧管(含湿化瓶)、桡动脉压迫止血器、一次性使用导管固定装置 、一次性使用切口保护扩张器、一次性使用使用体表引流管 、可调式鼻腔清洗器、多功能手术解剖器鄂械注准20222013781、一次性使用雾化器及套件鄂械注准20222084091受托生产(2022年12月30日至2024年05月16日)委托方为注册人:鑫晨千凡(武汉)工贸有限公司。 | 2022.12.30 | 2024.05.16 | ||
88 | 仙桃市中意安全防护用品有限公司 | 生产地址(非文字性)变更 | 鄂食药监械生产许20200872号 | 仙桃市龙华山办事处城东经济开发区仙源大道101号3栋2层 | 仙桃市仙源大道101号中意安全防护用品有限公司2栋1层 | 2022.12.30 | 2025.01.19 |
湖北省医疗器械生产企业许可证延续情况(2022年10-12月) | |||||||||
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 注册地址 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效截止日期 |
1 | 荆门市皓然义齿有限公司 | 鄂药监械生产许20130599号 | 荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202 | 荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202 | 二类:17-06口腔义齿制作材料。*** | 王益民 | 周代俊 | 2022.10.09 | 2023.01.05-2028.01.04 |
2 | 湖北金鹰生物科技有限公司 | 鄂药监械生产许20180784号 | 通山县经济开发区 | 通山县经济开发区金鹰生物科技园(通山县大路乡吴田村) | 二类:09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具。*** | 袁峰 | 万才德 | 2022.10.12 | 2023.02.02-2028.02.01 |
3 | 武汉金瑞达医疗用品有限公司 | 鄂药监械生产许20130401号 | 武汉市汉阳区永丰街彭家岭366号 | 武汉市汉阳区永丰街彭家岭366号万通工业园第6栋 | 二类:14-09不可吸收外科敷料;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品。*** | 郑彬云 | 郑彬云 | 2022.10.14 | 2022.12.15-2027.12.14 |
4 | 武汉联众四达义齿技术中心 | 鄂药监械生产许20180787号 | 武汉市蔡甸区奓山街奓山大道北侧园丁路49号 | 武汉市蔡甸区奓山街奓山大道北侧园丁路49号1-3层 | 二类:6863口腔科材料。*** | 刘念 | 熊标 | 2022.10.26 | 2023.02.23-2028.02.22 |
5 | 中美百翰医疗产品(湖北)有限公司 | 鄂药监械生产许20180807号 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园(中美百翰厂区) | 二类:6866医用高分子材料及制品。*** | 蒋旭东 | 蒋旭东 | 2022.11.18 | 2023.05.25-2028.05.24 |
6 | 洪湖市吉禹医疗设备股份有限公司 | 鄂药监械生产许20180782号 | 湖北省洪湖市新堤大道2号(柏枝教育中心对面) | 湖北省洪湖市新堤大道2号(柏枝教育中心对面。门面编号:汽车城内,美容区一楼B-3B前半间、汽车美容区B栋2楼。) | 二类:6821医用电子仪器设备。*** | 陈永超 | 陈永超 | 2022.11.23 | 2023.01.16-2028.01.15 |
7 | 宜昌精创齿科技术有限责任公司 | 鄂药监械生产许20180788号 | 宜昌市西陵区西湖路25号C5栋 | 宜昌市西陵区西湖路25号C5栋(住邦科技园A区16栋5楼) | 二类:6863口腔科材料。*** | 许立义 | 许立义 | 2022.11.28 | 2023.02.23-2028.02.22 |
8 | 湖北唯美医疗用品有限公司 | 鄂药监械生产许20170779号 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号 | 二类:14-09不可吸收外科敷料;14-14医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品。*** | 张国太 | 文贵成 | 2022.12.02 | 2022.12.08-2027.12.07 |
9 | 武汉太升医疗器械有限公司 | 鄂药监械生产许20180786号 | 武汉市黄陂区前川新城工业园盛工街南环路(太升产业园) | 武汉市黄陂区前川新城工业园盛工街南环路2号1号楼1、2、3层(太升产业园) | 二类:6856病房护理设备及器具。*** | 罗林涛 | 罗林涛 | 2022.12.22 | 2023.02.09-2028.02.08 |
10 | 湖北登拓医疗器械有限公司 | 鄂药监械生产许20180804号 | 襄阳市樊城区中航大道14号西航精工2号楼4层部分厂房 | 襄阳市樊城区中航大道14号西航精工2号楼4层部分厂房 | 二类:17-06口腔义齿制作材料。*** | 刘涛 | 刘涛 | 2022.12.27 | 2023.03.27-2028.03.26 |
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