E邀专家
湛江市通大药业有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 许可证号 | 证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | 粤AA7591093 | A-GD-15-0019 | 湛江通大药业有限公司 | 湛江市霞山区社坛路38号东新豪园1号楼2号楼3号楼三层01、02号商铺 | 2017.10.30 | 1.企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。 2. 企业未索取委托运输药品承运单位的运输车辆的相关资料。 3. 企业对各岗位人员进行的继续培训内容不全面。 4.企业委托运输药品与承运方签订的运输协议内容不全。 |
2 | 粤AA7591348 | A-GD-15-0232 | 广东喜泓医药有限公司 | 廉江市九洲江大道佳和广场乙区315至319号内(自编号:三层301室、四层401室) | 2017.10.30 | 1.个别药品与内墙的间距小于30厘米。 2. 个别外用药与其他药品未分开存放。 3. 企业阴凉库未配备拼箱发货的设备。 4.企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。 |
3 | 粤AA7590595 | A-GD-14-0203 | 广东伟达医药有限公司 | 吴川市梅录镇人民路17号四层 | 2017.10.30 | 1. 计算机系统涉及企业经营和管理的数据未按日备份。 2. 企业制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案内容不全。 3. 企业对各岗位人员进行的继续培训内容不全。 4.企业未制定员工个人卫生管理制度。 |
4 | 粤BA7590272 | B-GD-15-047 | 湛江新利康大药房连锁有限公司 | 湛江市霞山区椹川大道中73号2幢办公室楼1201房 | 2017.10.30 | 1. 企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据未按日备份。 2.企业个别库房内外用药与其他药品未分开存放。 3. 养护人员未定期汇总、分析在库药品养护信息。 4.企业未对库存药品进行定期盘点。 |
湛江市食品药品监督管理局
2017年10月31日
E邀专家
