湖南省食品药品监督管理局办公室关于责令湖南恒天生物科技有限责任公司停产整改的通知（湘食药监办函〔2017〕49号）

湖南省发布日期：2017-10-27 阅读：1763

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株洲市食品药品监督管理局：

　　根据国家食品药品监督管理总局网站2017年8月10日发布的对湖南恒天生物科技有限责任公司飞行检查通报，你市湖南恒天生物科技有限责任公司，在今年7月国家总局飞行检查中，发现存在4项严重缺陷和15项一般缺陷，我局责令该企业立即停产整改。请你局加强跟踪检查，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理，同时要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。并请你局将该企业停产整改情况及你局采取的监督措施及时报我局，有关情况我局将按要求在省局网站公布。待该企业完成全部缺陷项整改，并经你局跟踪检查、我局组织复查合格后方可恢复生产。

湖南省食品药品监督管理局办公室

2017年8月15日

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