天津市药品监督管理局关于实施《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）的通知

各有关单位：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关技术规定，我局组织完成了《天津市中药饮片炮制规范》（2018年版）修订。现将《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）予以发布，自2023年1月1日起实施。现将实施有关事宜公告如下：

一、根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条规定：中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）是对国家药品标准的补充，是天津市中药饮片生产、经营、使用、检验及监督管理等应遵循的法定依据。

二、本规范主要由凡例、正文和附录及附表构成，除国家药品标准外，凡在我市炮制和使用的中药饮片均应符合本规范的规定。

国家药品标准与本规范未收载的中药材品种，各企业可参照本规范制定企业中药材标准，保证原料质量。

三、本规范自实施之日起，原收载于历版《天津市中药饮片炮制规范》的同品种中药饮片标准同时废止。天津市中药饮片生产企业已印制的包装材料须在6个月内使用完毕。

四、天津市药品检验研究院负责《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）执行过程中的具体技术指导工作。

五、我局将组织开展《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）的宣贯和培训，加强执行过程中的监督与指导，并对执行情况适时组织专项检查。

六、各有关单位应认真执行本规范标准，及时反馈有关问题和意见，以便进一步修订和完善，不断提高中药饮片质量控制水平，保障公众用药安全和有效。

特此通知。

天津市药品监督管理局

2022年12月26日

附件：《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）

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