广东省
2022年 第134号
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
附件:
2.相关概念和名词解释
广东省药品监督管理局
2022年12月28日
抽验药品名单
(仅展示不合格部分)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
2019 | 大黄 | 广东君元沉香山中药饮片有限公司 | / | 220101 | 广东君元沉香山中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 性状、含量测定 | 茂名市食品药品检验所 |
2020 | 茯苓 | 广东吉明丰中药饮片有限公司 | / | 220501 | 广东吉明丰中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 水分 | 揭阳市药品检验所 |
2021 | 巴戟天(盐巴戟天) | 广东爱心中药饮片有限公司 | / | 21110201 | 惠州爱心大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 含量测定 | 惠州市食品药品检验所 |
2022 | 枇杷叶 | 广东源森泰药业有限公司 | 0.5kg/袋 | 191001 | 佛山市顺德区聚泽药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 水分 | 佛山市顺德区药品检验所 |
2023 | 蒲公英 | 江西众康中药饮片有限公司 | 段/一级 | 220101 | 河源市展兴药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 水分 | 河源市药品检验所 |
2024 | 西洋参 | 广东忠记药业股份有限公司 | 3克尖尾/250克 | 220202 | 连平县绿洲药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 滴滴涕 | 河源市药品检验所 |
2025 | 狗脊 | 江西和硕药业有限公司 | 饮片 | 210402 | 深圳伟光医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
附件2
相关概念和名词解释
不符合规定药品有关项目解析:
性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
水分:指药品中含有水的含量。
滴滴涕:指禁用农药中滴滴涕应不得检出。
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