监管动态 产品 四川省
经成都市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为森科药业(成都)有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经成都市药品检验研究院检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为水分。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为鉴别、含量测定。
经达州市食品药品检验所检验,标示为成都鹤祥天药业有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:6批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2022年12月9日
附件
6批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 茯苓 | 森科药业(成都)有限公司 | 中药饮片 | 211102 | 森科药业(成都)有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不合格 | [检查](水分) | 成都市药品检验研究院 |
2 | 前胡 | 重庆三立堂中药制药有限公司 | 中药饮片 | 200601 | 邻水学仕医院有限公司 | 《中国药典》2015年一部 | 不合格 | [鉴别](薄层色谱)[含量测定](白花前胡甲素) | 广安市食品药品检验检测中心 |
3 | 山萸肉 | 成都鹤祥天药业有限公司 | 中药饮片 | 210901 | 宣汉县第二人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 达州市食品药品检验所 |
4 | 山楂 | 四川省泓圃药业有限公司 | 中药饮片 | 200601 | 垫泥村卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
5 | 地骨皮 | 芍花堂国药股份有限公司 | 中药饮片 | 2210522 | 大竹县中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](总灰分) | 达州市食品药品检验所 |
6 | 防风 | 四川生乐制药有限公司 | 中药饮片 | 220202 | 开江县中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | [检查](水分) | 达州市食品药品检验所 |
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