辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第311期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年07月28日—2022年07月28日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

在文件管理方面存在个别记录不准确的问题；在质量控制方面存在未及时修订质量标准的问题。

处理措施

按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。

整改情况

已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。