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根据国家药品监督管局《疫苗生产流通管理规定》公告(2022第55号)和《西藏自治区疫苗储存运输管理办法(试行)》有关要求,现将疫苗上市许可持有人(生产企业)深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司委托储存配送西藏自治区的疫苗信息予以公告。请各地(市)市场监管部门加强日常监督检查,确保疫苗质量安全。
附件:疫苗储存配送信息公告
特此公告。
西藏自治区药品监督管理局
2022年11月25日
附件:疫苗储存配送信息公告.docx.docx
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
委托企业 | 名称 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | |||||
注册地址 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | ||||||
受托企业 | 受托企业名称 | 成都顺意丰医药有限公司 | |||||
资质证明文件编号 | 川AA0280262 | ||||||
仓库地址 | 成都市高新区科园南路9号2栋1楼、成都市双流区通关路122号6栋1层1号2单元 | ||||||
委托品种 | 名称 | 脊髓灰质炎灭活疫苗(爱宝惟) | 流感病毒裂解疫苗(成人剂量)(凡尔灵) | 流感病毒裂解疫苗(儿童剂量)(凡尔灵) | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(潘太欣) | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(潘太欣) | b型流感嗜血杆菌联合疫苗(安尔宝) |
规格 | 0.5ml/支。本品每一人次用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 | 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml: 其二为b型流感噌血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫 苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4. 0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效 价不低于40IU; 1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU, 2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭 活脊髓灰质炎病毒32DU; b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。包装规格: 1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒, 20支/盒。 1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒, 20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒, 20支/盒。 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml: 其二为b型流感噌血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫 苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4. 0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效 价不低于40IU; 1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU, 2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭 活脊髓灰质炎病毒32DU; b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),500支/盒 | 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) | |
剂型 | 注射液 | 注射液 | 注射液 | 注射液 | 注射液 | 注射液 | |
委托业务 | 国药准字号 | 国药准字J20140171 | 国药准字S20133008 | 国药准字S20133007 | 国药准字SJ20150033 | 国药准字SJ20150034 | 国药准字SJ20140173 |
(储存、配送) | 配送 | 配送 | 配送 | 配送 | 配送 | 配送 | |
配送区域 | 西藏自治区 | 西藏自治区 | 西藏自治区 | 西藏自治区 | 西藏自治区 | ||
委托期限 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | 2022年11月22日至2024年9月1日 | |
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