海南省药品监督管理局十一月上旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批（共12件）

1.澳美制药（海南）有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

2.海南爱科制药有限公司《药品生产许可证》增加生产范围、变更质量受权人和质量负责人

3.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

5.康芝药业股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

6.海南卓泰制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

7.海南皇隆制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

8.海南中盛合美生物制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

9.海南葫芦娃药业集团股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

10.海南煦沃药业有限公司《药品生产许可证》变更企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人和副本增加委托生产信息

11.海南海和制药有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

12.海南天盛保和生物科技有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

药品经营许可类审批（共11件）

1.海南特康医药有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

2.海南和一生物医药科技有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

3.上药益药（海南）医药科技有限公司《药品经营许可证》增加经营范围

4.海南秋实医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库

5.美享生物科技（海南）有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库

6.海南红祥旗誉医药健康科技有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库

7.海南郑康药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

8.海南臣邦药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址和质量负责人

9.海南榕桉医药科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

10.海南三元阳普医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

11.海南康馨药业有限公司《药品经营许可证》变更企业名称、注册地址和法定代表人

医疗器械生产许可类审批（共2件）

1.海南中生制药有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

2.海南新阳光药械有限公司《医疗器械生产许可证》变更延续注册产品

药品再注册审批（共17件）

1.海南灵康制药有限公司12件

2.康芝药业股份有限公司1件

3.海南益尔药业有限公司1件

4.海南赛立克药业有限公司1件

5.海南海神同洲制药有限公司1件

6.海南惠普森医药生物技术有限公司1件

医疗机构制剂许可审批（共7件）

海南省中医院医疗机构制剂再注册7件

医疗器械注册审批（共1件）

医渡云（海南）科技有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

研究用对照药品一次性进口审批（共14件）

1.海南普利制药股份有限公司6件

2.齐鲁制药（海南）有限公司4件

3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

4.海南桐灿药业有限公司1件

5.海南健泰生物科技有限公司1件

药品出口销售证明审批（共1件）

海口市制药厂有限公司1件（注射用美罗培南）

药品、医疗器械广告审批（共13件）

1.澳美制药（海南）有限公司药品广告审批6件

2.海口慧海医药有限公司药品广告审批2件

3.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批5件

执业药师注册审批（共55件,海口、三亚和洋浦除外）

1.乐东惠民广安大药店首次注册1件

2.琼中县振德堂安泰药店首次注册1件

3.琼海好药师呈泰大药房首次注册1件

4.乐东德祥堂佛罗大药房首次注册1件

5.澄迈县金江镇福兴大药房首次注册1件

6.海南妙医佳远程医疗中心首次注册1件

7.陵水德善堂医药有限公司首次注册1件

8.海南普利制药股份有限公司首次注册1件

9.万宁市百姓大药房（个人独资）首次注册1件

10.海南菁华药品连锁经营有限公司首次注册1件

11.海南永敬堂药业连锁经营有限公司首次注册1件

12.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司首次注册1件

13.琼中县健民叁药材行（个人独资）首次注册1件

14.文昌大参林铺前大药房（个人独资）首次注册1件

15.陵水陈映子大药房有限公司陵城分公司首次注册1件

16.海南华荣大药房连锁有限公司陵水提蒙盟众分店首次注册1件

17.海南健甫大药房连锁经营有限公司变更注册3件

18.海南永敬堂药业连锁经营有限公司变更注册2件

19.琼海天和堂药行变更注册1件

20.临高县普众药行变更注册1件

21.白沙凤凰大药房变更注册1件

22.万宁礼纪合泰药店变更注册1件

23.东方医品堂大药房变更注册1件

24.澄迈养天和大药房盈滨店变更注册1件

25.万宁市后安正和堂药品超市变更注册1件

26.澄迈恒瑞德春隆药业有限公司变更注册1件

27.叮当快医（海南）互联网医院变更注册1件

28.澄迈县益思康参茸药品有限公司变更注册1件

29.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司变更注册1件

30.海南健之乐医药有限公司康城药店变更注册1件

31.五指山理文康圩药品超市有限公司变更注册1件

32.文昌大参林东阁大药房（个人独资）变更注册1件

33.东方华侨正和堂药品超市（个人独资）变更注册1件

34.五指山市四季三月三捌号药品有限公司变更注册1件

35.海南菁华药品连锁经营有限公司军屯分店变更注册1件

36.保亭四季三月三叁号大药房（个人独资）变更注册1件

37.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼海嘉祥街分店变更注册1件

38.海南广安大药堂连锁经营有限公司文昌第三药品超市变更注册1件

39.儋州市菁华和康药店延续注册1件

40.澄迈振德堂新城大药房延续注册1件

41.琼海华春堂药业有限公司延续注册1件

42.海口国春隆大药房城西分店延续注册1件

43.海南普利制药股份有限公司延续注册1件

44.万宁市益兴堂大药房(个人独资)延续注册1件

45.海南永敬堂药业连锁经营有限公司延续注册1件

46.海南健甫大药房连锁经营有限公司延续注册1件

47.东方九德堂药品超市（人个独资）延续注册1件

48.儋州振德堂宝芝林大药房（个人独资）延续注册1件

49.陵水陈映子大药房有限公司陵城分公司延续注册1件

50.海南好药师大药房连锁经营有限公司万宁后安分店延续注册1件

51.保亭加茂为民药品大药房注销注册1件

52.海南榕桉医药科技有限公司注销注册1件

互联网信息服务资格备案（共6件）

1.海南百广堂药业连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.海南百广堂药业连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案

3.海南寅燃易购科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

4.海南寅燃易购科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

5.红码时代网络科技（海南）有限公司2件（互联网药品信息服务资格备案变更1件和医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更1件）

药品注册类备案（共15件）

1.海口奇力制药股份有限公司2件（变更有效期）

2.海南日中天制药有限公司2件（变更制剂所用原料药的供应商）

3.海南广升誉制药有限公司2件（变更制剂生产工艺1件和修订说明书1件）

4.海南皇隆制药股份有限公司2件（变更制剂所用原料药的供应商1件和变更有效期1件）

5.海南先声药业有限公司1件（变更有效期）

6.海南赛立克药业有限公司1件（变更有效期）

7.海南普利制药股份有限公司1件（变更有效期）

8.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件（变更生产批量）

9.海口市制药厂有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）

10.海南卓科制药有限公司1件（改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明事项）

11.海南金瑞宝医药科技有限公司1件（改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明事项）

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。