企业名称 | 锦州九泰药业有限责任公司 |
企业类型 | 药品上市许可持有人 |
检查时间 | 2022年10月14日-2022年10月17日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 在文件管理方面存在个别文件修订不完善的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别规定未建立相关规程的问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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