宁夏回族自治区药品监督管理局关于石嘴山市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案的通告（宁夏药品监督管理局〔2022〕93号）

宁夏回族自治区发布日期：2022-11-03 阅读：498

CIO解读

根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定，经资料审核，石嘴山市中医医院配制的平肝安神颗粒、益气活血利水颗粒、舒筋通络洗剂符合应用传统工艺配制中药制剂备案相关规定，予以备案，具体信息附后。

特此通告。

附件：石嘴山市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表

宁夏回族自治区药品监督管理局

2022年11月3日

（此件公开发布）

附件

石嘴山市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表附件

医疗机构名称	传统中药制剂名称	配制单位名称	配制地址	备案时间	备案号	配制工艺路线	剂型	不良反应监测信息
石嘴山市中医医院	平肝安神颗粒	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2022年9月29日	宁药制备字Z20220007000	以上处方十二味药加8倍量的水浸泡1.5小时，第一次煎煮2小时，滤过，离心，上清液减压浓缩至适量；药渣加6倍量的水第二次煎煮1.5小时，滤过，离心，上清液减压浓缩至适量；合并两次浓缩液继续浓缩至稠浸膏。将稠浸膏与适量糊精按浸膏：糊精=1:1.2~1.4混合，干燥，粉碎。加入适量甜菊素，用80~95%乙醇制粒，过筛，干燥，整粒，分装，15g/袋，即得。	颗粒剂	尚不明确
石嘴山市中医医院	益气活血利水颗粒	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2022年9月29日	宁药制备字Z20220008000	以上十二味，加10倍量水浸泡1小时，第一次煎煮2小时，滤过，离心，上清液减压浓缩至适量；药渣加8倍量水第二次煎煮1.5小时，滤过，离心，上清液减压浓缩至适量；合并两次浓缩液加入甜菊素适量，混合均匀，浓缩至稠浸膏。将稠浸膏与糊精按浸膏：糊精=1:0.5~0.7混合，干燥，粉碎；用80~95%乙醇制粒，干燥，整粒，分装，12g/袋，即得。	颗粒剂	尚不明确
石嘴山市中医医院	舒筋通络洗剂	银川市中医医院	银川市兴庆区解放西街231号	2022年10月8日	宁药制备字Z20220009000	以上处方八味药加10倍量水浸泡1小时，第一次煎煮2小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；药渣加8倍量水第二次煎煮1小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；药渣加8倍量的水第三次煎煮1小时，滤过，离心，减压浓缩至适量；合并三次浓缩液，静置过夜，离心分离，得到上清液1000ml（相对密度1.04~1.06），灌封，200ml/瓶，灭菌，检查，贴签，即得。	洗剂	尚不明确