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各市市场监督管理局:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格25批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。
浙江省药品监督管理局
2022年11月3日
附件:
2022年第2期浙江省药品质量监督抽检公告信息
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
1 | 益母草颗粒 | 江西品信药业有限公司 | 201115 | 每袋装5g(无蔗糖) | 平湖市当湖镇太和堂药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】微生物限度(耐氧菌总数),【含量测定】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
2 | 益母草颗粒 | 江西品信药业有限公司 | 200921 | 每袋装5g(无蔗糖) | 嘉兴市快康药品零售有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 【检查】微生物限度(耐氧菌总数),【含量测定】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
3 | 益母草颗粒 | 江西品信药业股份有限公司 | 201204 | 每袋装5g(无蔗糖) | 嘉善县百姓缘药品零售有限公司平湖梅园路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】微生物限度(耐氧菌总数),【含量测定】 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
4 | 三黄片 | 爱民药业集团股份有限公司 | 2103010 | / | 建德市乾潭强红堂药店 | 《中国药典》2020年版一部 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 杭州市食品药品检验研究院 |
5 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21120202 | 每片重0.5g(薄膜衣片) | 浙江广为医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 台州市药品检验研究院 |
6 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21090205 | 每片重0.5g(薄膜衣片) | 浙江万鸿医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 台州市药品检验研究院 |
7 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21090204 | 每片重0.5g(薄膜衣片) | 台州市美宝医药连锁有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 台州市药品检验研究院 |
8 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21080206 | 每片重0.5g(薄膜衣片) | 台州市美宝医药连锁有限公司仙居天天康药店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 台州市药品检验研究院 |
9 | 异维A酸凝胶 | 哈尔滨大中制药有限公司 | 20210602 | 10g:5mg | 宁波市镇海医药药材有限责任公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】装量 | 宁波市药品检验所 |
10 | 藿香正气水 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 210111 | 每支装10ml | 绍兴市上虞区谢塘镇新天天大药房(普通合伙) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】甲醇量 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
11 | 藿香正气水 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 210111 | 每支装10ml | 新昌县保尔康药店有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】甲醇量 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
12 | 藿香正气水 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 210106 | 每支装10ml | 诸暨市盛唐医药连锁有限公司康信堂药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】甲醇量 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
13 | 六味地黄胶囊 | 四川恩威制药有限公司 | 210405 | 每粒装0.3g | 常山县大分药店有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【检查】水分、装量差异 | 衢州市食品药品检验研究院 |
14 | 鸡骨草 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 191201 | 饮片 | 绍兴市惠民堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
15 | 鸡骨草 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 210801 | 饮片 | 绍兴市上虞区第三医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
16 | 鸡骨草 | 安徽九州方圆制药有限公司 | 20181201 | 饮片 | 诸暨市老百姓大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
17 | 浙贝母 | 安徽国宏药业股份有限公司 | 211101 | 饮片 | 绍兴市海天堂大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
18 | 浙贝母 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 220201S1 | 饮片 | 浙江盛鸿医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
19 | 浙贝母 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 201001S3 | 饮片 | 益心堂大药房连锁股份有限公司长乐药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
20 | 浙贝母 | 江苏仟草堂药业有限公司 | 220301 | 饮片 | 诸暨市铭仁大药房有限公司城东分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
21 | 醋五味子 | 黑龙江省亳鑫中药饮片厂 | 200503 | 饮片 | 绍兴市仁德堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 绍兴市食品药品检验研究院 |
22 | 野葡萄根 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 150101 | 饮片 | 舟山市万民中西医诊所 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 【性状】 | 舟山市食品药品检验检测研究院 |
23 | 红花 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 210601 | 饮片 | 长兴雉州医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 浙江省食品药品检验研究院 |
24 | 五加皮 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 170701 | 饮片 | 金华京心堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 金华市食品药品检验检测研究院 |
25 | 当归 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 201201S3 | 饮片 | 湖州一笑棠中医有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 湖州市食品药品检验研究院 |
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