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彩色隐形眼镜,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的第三类医疗器械。
截至2022年10月31日,我省已获国家药监局批准上市彩色隐形眼镜产品2个。具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 适用范围 | 注册证编号 |
1 | 软性亲水接触镜 | 西安科诗美光学科技有限公司 | 本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 | 国械注准20213160367 |
2 | 软性亲水接触镜 | 西安科诗美光学科技有限公司 | 本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 | 国械注准20213160289 |
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