辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第219期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年09月13日-2022年10月14日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

在质量控制与质量保证方面存在年度质量回顾内容不完整，变更登记台账记录不规范；在文件管理方面存在个别设备未同步记录设备使用日志。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改