监管动态 企业 辽宁省
案件名称 | 辽宁宇威药业有限责任公司未遵守药品生产质量管理规范案 |
处罚决定书文号 | 辽药监(稽五)罚〔2022〕3号 |
被处罚企业名称 | 辽宁宇威药业有限责任公司 |
统一社会信用代码 | 9121052175279654X0 |
法定代表人 | 任晓敏 |
主要违法事实 | 当事人质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制的部分记录不真实。 |
行政处罚种类和依据 | 没收违法所得;罚款;责令停产停业整顿。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019 修订)第一百二十六条和《药品生产监督管理办法》第六十九条第一款第四项。 |
处罚结果 | (一)对辽宁宇威药业有限责任公司给予以下行政处罚: 1.处 250000 元罚款; 2.责令停产停业整顿1个月。 |
(二)对相关责任人员给予以下行政处罚: 1.没收企业法定代表人任某违法行为发生期间自辽宁宇威药业有限责任公司所获收入 2131.18 元,并处罚款 170.49 元,罚没款合计 2301.67 元; 2.没收企业负责人吕某违法行为发生期间自辽宁宇威药业有限责任公司所获收入 2283.55 元,并处罚款 182.68 元,罚没款合计2466.23 元; 3.没收企业质量负责人兼质量受权人齐某违法行为发生期间自辽宁宇威药业有限责任公司所获收入 2173.20 元,并处罚款 173.86 元,罚没款合计 2347.06 元; 4.没收企业生产负责人初某违法行为发生期间自辽宁宇威药业有限责任公司所获收入 1370.13 元,并处罚款 109.61 元,罚没款合计 1479.74 元。 | |
行政处罚履行方式和期限 | 待履行;履行期限为2022年11月1日。 |
作出处罚的日期 | 2022-10-14 |
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