辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第203期）

企业类型

药用辅料生产企业

检查时间

2022年08月23日-2022年08月23日

所在地市

营口市

检查依据

《药用辅料生产质量管理规范》

检查事项

药用辅料生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行《药用辅料生产质量管理规范》情况。

存在问题

在物料管理方面存在个别物料供应商审计及领用记录登记不规范的问题；在人员培训方面存在培训考核方式不完善的问题；在文件管理方面存在个别验证报告填写不规范的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。