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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
附件:
1.不符合规定药品信息(2022年第3期,总第88期)
2.不符合规定项目的小知识
福建省药品监督管理局
2022年9月23日
不符合规定药品信息(2022年第3期,总第88期)
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 竹茹 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 2202001 | 中药饮片 | 福州惠利医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
2 | 浮萍 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 2110001 | 中药饮片 | 福州惠利医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
3 | 茯苓 | 安徽汇仁堂中药饮片有限公司 | 211201 | 中药饮片 | 福州榕参医药连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
4 | 浮萍 | 安徽普仁中药饮片有限公司 | 2108232 | 中药饮片 | 福建百晟药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
不符合规定项目的小知识
一、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
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