安徽省锦瑞医疗科技有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被罚款4.9万元

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91340123MA2UWXYT6Y

行政相对人代码_2(工商注册号)

-

行政相对人代码_3(组织机构代码)

-

行政相对人代码_4(税务登记号)

-

行政相对人代码_5(事业单位证书号)

-

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)

-

法定代表人

杨小涛

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

412723********7313

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2022﹞1-4号    

违法行为类型

涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》

违法事实

经核查，当事人的检验员离职后，其已经不再具备质量检验的能力，对出厂的医用口罩不按规定进行检验即出厂。当事人不能提供全部批次的医用口罩批生产记录，不能满足可追溯的要求，质量管理体系不能保持有效运行。 经初步审查，当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十条第一款第一项、第四项和第三十六条的规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定，申请予以立案。依据《市场监督管理行政处罚程序》第十九条的规定，建议立案。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（一）项和第八十九条第（七）项的规定

处罚类别

警告；罚款

处罚內容

1.警告；2.罚款4.9万元（人民币肆万玖仟元整）。

罚款金额（万元）

4.9

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2022/07/08

处罚有效期

2023/07/08

公示截止期

2025/07/08

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

地方编码

340000

备注

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