江西荣莱医疗科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

江西省发布日期：2022-07-21 阅读：1036

CIO解读

行政处罚决定书文号	赣药监罚（2022）90号
案件名称	生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名	江西荣莱医疗科技有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）	91360124343300419N
法定代表人姓名	何通
主要违法事实	生产不符合强制性标准的第二类医疗器械
行政处罚种类和依据	违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定
行政处罚的具体内容	吊销医疗器械注册证和生产许可证
行政处罚的履行方式和期限	自收到本行政处罚决定书之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期	江西省药品监督管理局2022年7月8日