合肥美迪普医疗卫生用品有限公司生产不合格医用一次性隔离衣，被罚3.5万元

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91340100744891942W

行政相对人代码_2(工商注册号)

行政相对人代码_3(组织机构代码)

行政相对人代码_4(税务登记号)

行政相对人代码_5(事业单位证书号)

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)

法定代表人

吴俊

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

340302********0210

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

皖药监械罚﹝2022﹞1-3号

违法行为类型

涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）

违法事实

当事人生产的批号20121504M医用一次性隔离衣经河北省药品医疗器械检验研究院检验，不符合合肥美迪普医疗卫生用品有限公司《医用一次性隔离衣》产品技术要求皖械注准20182640036（报告编号：2021-Q-2266）。当事人在法定期限内向江苏省医疗器械检验所申请复检，经复检，结论仍为不合格（报告编号：（2022）FY类第0005号）。依据《市场监督管理行政处罚程序》第十九条的规定，建议立案。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 680号）第六十六条第一款第（一）项

处罚类别

罚款

处罚內容

35000.00 元（叁万伍千元整）罚款

罚款金额（万元）

3.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.684

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/06/23

处罚有效期

2023/06/23

公示截止期

2025/06/23

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

地方编码

340000

备注