关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

全国发布日期：2022-06-23 阅读 1308

CIO解读

各有关单位：

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5个第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2022年7月25日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：
1.《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5个第二类指导原则：

中医小针刀产品注册审查指导原则（征求意见稿）

电动拔罐器注册审查指导原则（征求意见稿）

中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）

针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）

一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）

2.意见反馈表

3.联系方式

5项中医类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知征求意见稿联系方式
序号	指导原则名称	牵头单位	联系人	联系电话	电子邮箱	通信地址	邮编
1	中医小针刀产品注册审查指导原则	北京市医疗器械审评检查中心	方萍，任志军	010-58549942、18010281637、18010281619	1450333403@ qq.com	北京市西城区水车胡同13号北京市器审中心	100000
2	电动拔罐器注册审查指导原则	广东省药品监督管理局审评认证中心	陈卓	020-37886521	360515993@qq.com	广东省广州市越秀区东风东路753号之二1506	51000
3	中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则	山东省食品药品审评查验中心	李国勇	13605317151	guoyongli@163.com	山东省济南市历下区科院路10号	250014
4	针灸针产品注册审查指导原则	四川省食品药品审查评价及安全监测中心	乔燕霞	15884540186	907355206@qq.com	四川省成都市高新区科园南路69号金蓉大厦	610000
5	一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则	天津市医疗器械审评查验中心	李睿	15620954085	li610721794@163.com	北京市海淀区动物园社区	100089