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根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定,经按程序进行现场检查、综合评定和审核,准予核发合肥淡滨尼药业有限公司、安徽硕佰制药有限公司《药品生产许可证》。
特此公告。
安徽省药品监督管理局
2022年6月14日
许可证编号 | 皖20220520 | 皖20220521 |
企业名称 | 合肥淡滨尼药业有限公司 | 安徽硕佰制药有限公司 |
统一社会信用代码 | 91340100MA8N7BTC3R | 91341222MA2TQL5R9R |
住所(经营场所) | 中国(安徽)自由贸易试验区合肥市高新区望江西路800号创新产业园一期D8栋集思空间2279室 | 安徽省阜阳市太和县城关镇经济开发区祥和路甲2号 |
法定代表人 | 蒋磊 | 陈小平 |
企业负责人 | 许建康 | 杨洁 |
生产负责人 | 邱振伟 | 陆星 |
质量负责人 | 沈蔡月 | 周红敏 |
质量受权人 | 沈蔡月 | 周红敏 |
生产地址及生产范围 | 受托方是安徽东盛友邦制药有限公司,生产地址是安徽省淮南市国庆西路26号,受托产品为左乙拉西坦口服溶液(委托品种尚未取得药品注册证书,未进行药品GMP符合性检查)****** | 安徽省阜阳市太和县城关镇经济开发区祥和路甲2号:鼻用喷雾剂,吸入气雾剂*** |
分类码 | Bh | Ah |
发证日期 | 20220521 | 20220530 |
有效期至 | 20270520 | 20270529 |
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