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关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）
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为引导申请人合理申报，现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第三批药械组合产品属性界定结果汇总
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年6月27日
| 附件 | ||||
| 第三批药械组合产品属性界定结果汇总 | ||||
| 序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
| 1 | 2017年1月13日 | 杭州美克恒辉实业有限公司 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 2 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片 | 以药品为主的药械组合产品 | ||
| 3 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球 | 以药品为主的药械组合产品 | ||
| 4 | 2017年3月14日 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 活性生物骨 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 5 | 2017年3月17日 | 上海典范医疗科技有限公司 | 创面敷料（凝胶喷雾） | 以药品为主的药械组合产品 |
| 6 | 创面敷料（浸凝胶医用纱布） | 以药品为主的药械组合产品 | ||
| 7 | 创面敷料（凝胶管） | 以药品为主的药械组合产品 | ||
| 8 | 2017年3月17日 | 济南磐升生物技术有限公司 | 人工皮肤 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
| 9 | 2017年4月5日 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 | 预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器 | 以药品为主的药械组合产品 |
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