海南省药监局五月下旬政务服务事项情况（202205）

药品生产许可类审批(共5件)

1.海南伊顺药业有限公司《药品生产许可证》核减生产范围和生产地址

2.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

3.海南灵康制药有限公司《药品生产许可证》变更受托生产信息

4.中玉制药(海口)有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

5.海南红祥旗荣医药科技有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

药品经营许可类审批(共8件)

1.宏康健康产业(海南)有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南一龄药业有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

3.海南健鹏药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

4.海南博仁药品连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

5.海南和一生物医药科技有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

6.海南健和兴药品销售有限公司《药品经营许可证》增加中药饮片范围

7.海南国药海鸿医药有限公司《药品经营许可证》变更省外第三方共享仓库地址

8.海南惠氏药业有限公司《药品经营许可证》(企业重组)变更法定代表人和企业负责人

医疗机构许可类审批(共1件)

儋州市人民医院《放射性药品使用许可证》核发

特殊药品许可类审批(共1件)

海南倍特药业有限公司购用药品类易制毒化学品审批(盐酸甲麻黄碱)

药品再注册审批(共6件)

1.海南碧凯药业有限公司2件

2.海口市制药厂有限公司2件

3.海南凯健制药有限公司1件

4.海南海灵化学制药有限公司1件

医疗器械生产许可类审批(共4件)

1.海口鸿丰义齿制作有限公司《医疗器械生产许可证》延续审批

2.海南众森生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更生产的已延续注册产品

3.海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

4.海南万力德生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更生产的已延续注册产品

医疗器械注册审批(共4件)

1.海南复星博毅雅医疗技术有限公司首次注册

2.海南方华医疗科技有限公司变更注册

3.光朗(海南)生物科技有限责任公司变更注册

4.海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司变更注册

药品出口销售证明审批(共12件)

海南中和药业股份有限公司12件(醋酸阿托西班注射液)

研究用对照药品一次性进口审批(共9件)

1.海南日中天制药有限公司2件

2.齐鲁制药(海南)有限公司2件

3.海南回元堂药业有限公司1件

4.海南海神同洲制药有限公司1件

5.万特制药(海南)有限公司1件

6.海南海灵化学制药有限公司1件

7.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共29件)

1.海南林恒制药股份有限公司药品广告审批6件

2.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批5件

3.海南天祥药业有限公司药品广告审批4件

4.海南先声药业有限公司药品广告审批2件

5.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批8件

6.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批4件

执业药师注册审批(共25件，海口、三亚和洋浦除外)

1.定安广源新珂药品大药房首次注册

2.文昌莱康堂药品有限公司首次注册

3.澄迈友华药房(个人独资)首次注册

4.儋州华健华荣好药林大药房首次注册

5.乐东伍福堂大药房(个人独资)首次注册

6.琼海华健华荣春生药店(个人独资)首次注册

7.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈白莲镇分店首次注册

8.海南源安隆药品超市连锁有限公司儋州市大勇超市首次注册

9.海南临高陈志明药业有限公司变更注册

10.琼海康爱多大药房(个人独资)变更注册

11.上药益药(海南)医药科技有限公司变更注册

12.海南福生南山药行连锁有限公司宝安分店变更注册

13.海南万应堂药业连锁经营有限公司清水湾店变更注册

14.海南源安隆药品超市连锁有限公司东方超市变更注册

15.海南万应堂药业连锁经营有限公司香水湾店变更注册

16.海南源安隆药品超市连锁有限公司东方解放路超市变更注册

17.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方人民南路二分店变更注册

18.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈金江文化北路二分店变更注册

19.定安县翰林卫生院延续注册

20.东方星大医堂药品超市延续注册

21.海南源安隆药品超市连锁有限公司澄迈超市延续注册

22.海南源安隆药品超市连锁有限公司屯昌第一超市延续注册

23.海南健甫大药房连锁经营有限公司那大龙门路分店延续注册

24.海南源安隆药品超市连锁有限公司东方东海路超市延续注册

25.海南源安隆药品超市连锁有限公司万宁人民中路超市延续注册

互联网信息服务资格备案(共1件)

1.海南东轩投资控股有限公司互联网药品信息服务资格备案

药品注册类备案(共12件)

1.海南灵康制药有限公司3件(按要求修订说明书)

2.海南全星制药有限公司2件(变更制剂所用原料药的供

应商1件和变更包装材料和容器1件)

3.海南合瑞制药股份有限公司1件(变更有效期)

4.海南斯达制药有限公司1件(变更包装材料和容器)

5.海南中和药业股份有限公司1件(按要求修订说明书)

6.齐鲁制药(海南)有限公司1件(按要求补充完善说明书)

7.海南普利制药股份有限公司1件(按要求补充完善说明书)

8.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(变更制剂生产工艺)

9.海口奇力制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁

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