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为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月2日
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