安徽省药品监督管理局关于印发全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）的通知

各市、直管县（市）市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位：

现将《全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）》印发给你们，请结合实际贯彻落实。

安徽省药品监督管理局

2022年1月19日

（公开属性：主动公开）

全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）

在习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平法治思想的科学指引下，在省委、省政府的正确领导下，在国家药监局的有力指导下，全省药品监管系统顺利实施并圆满完成了第七个五年法治宣传教育规划（2016-2020年），药品监管法治宣传教育工作取得显著成效。药品安全法治素养明显提高，全系统依法行政水平明显提升，药品行业从业人员尊法学法守法用法意识显著增强，药品安全依法治理理念深入人心。“谁执法谁普法”等普法责任制全面落实，新媒体新技术在法治宣传教育工作中广泛应用，法治宣传教育在深入推进我省药品监管普法依法治理中发挥了重要作用。

为进一步深入学习宣传贯彻习近平法治思想，更好地落实“谁执法谁普法”普法责任制，加快推进我省药品监管部门法治建设，根据《全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）》和《省委宣传部 省司法厅关于在全省开展法治宣传教育的第八个五年规划（2021-2025年）》要求，结合我省药品监管工作实际，制定本规划。

一、以习近平法治思想引领普法工作

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次会议精神，深入贯彻习近平法治思想和习近平总书记对安徽作出的系列重要讲话指示批示，认真落实省第十一次党代会精神。深刻认识“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，以提高全省药品监管法治化水平为目标，以持续提升药品监管人员、行政相对人和社会公众法治素养为重点，以提高药品监管系统普法针对性和实效性为工作着力点，完善和落实“谁执法谁普法”普法责任制，为“十四五”时期药品监管事业和全省医药产业高质量发展营造良好法治环境。

到2025年，全省药品监管普法依法治理水平显著提升。法治宣传教育与科普教育有机结合、与药品安全治理实践有机结合，药品监管普法工作体系更加健全。药品监管人员、行政相对人和社会公众对法律法规的知晓度、法治精神的认同度、法治实践的参与度显著提高，药品监管依法治理深入推进，办事依法、遇事找法、解决问题用法、化解矛盾靠法的法治环境显著改善。

二、明确普法重点内容

（一）突出学习宣传习近平法治思想。深入学习宣传习近平法治思想的重大意义、丰富内涵、精神实质和实践要求，切实用习近平法治思想武装头脑、指导实践、推动工作。把学习宣传习近平法治思想作为全省药品监管普法的首要政治任务，作为全省药品监管部门党委 （党组）理论学习中心组学习重点内容，作为全省药品监管系统干部学习培训的重要内容，推动领导干部带头学习、模范践行。结合药品监管工作实际，重点学习《习近平法治思想学习纲要》，学习贯彻习近平总书记关于落实药品安全党政同责和“四个最严”要求、加快构建科学完善的药品安全治理体系、用法治维护好人民群众生命安全和身体健康等一系列重要论述。通过多种形式，运用各类媒体和平台，发挥好各类普法阵地作用，推动习近平法治思想入脑入心、走深走实。

（二）深入学习宣传宪法。深入持久开展宪法学习宣传教育活动，加强国旗法、国歌法等宪法相关法的学习宣传。全面落实宪法宣誓制度。结合“12·4”国家宪法日，开展“宪法宣传周”集中宣传活动，提高药品监管人员﹑行政相对人和社会公众的宪法意识，弘扬宪法精神，维护宪法权威。

（三）深入学习宣传民法典。广泛开展民法典普法工作，把民法典纳入药品监管部门党委（党组）理论学习中心组学习内容，推动领导干部做学习、遵守、维护民法典的表率，增强药品监管人员学习贯彻民法典的思想自觉和行动自觉。深入宣传民法典在保障人民群众安全用药合法权益等方面的重要作用,营造学习好、维护好、运用好民法典的浓厚氛围，切实保障人民群众的合法权益。

（四）深入宣传与推动高质量发展和社会治理现代化密切相关的法律法规。持续深入学习宣传中国特色社会主义法律体系，大力宣传国家基本法律。大力宣传有关平等保护、公平竞争、激发市场主体活力、防范风险的法律法规规章，推动建设市场化法治化国际化营商环境。大力宣传知识产权保护、科技成果转化等方面法律法规,促进科技强国建设。大力宣传总体国家安全观和国家安全法、生物安全法、网络安全法等，增强国家安全意识和风险防控能力。继续深入学习宣传行政许可法、行政处罚法、行政强制法、行政复议法、行政诉讼法、国家赔偿法、政府信息公开条例等法律法规,规范行政执法行为，推动严格规范公正文明执法，切实维护公民、法人和其他组织合法权益。

（五）深入宣传药品监管法律法规。大力学习宣传药品管理法、疫苗管理法、医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等药品监管法律法规，提高全省药品监管人员依法行政水平和监管执法能力，强化药品研制、生产、经营、使用单位主体责任意识和守法意识。持续加强全省药品监管人员、行业从业人员对药品管理法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例(以下简称“两法两条例”)配套规章制度、标准规范的学习，加深对“两法两条例”的全面理解和准确把握。持续开展药品监管法律法规常态化宣传教育，积极宣讲新制定和新修订的药品监管法律法规规定的监管新制度、新方式、新内容。

（六）深入宣传党内法规。以党章、准则、条例等为重点，深入学习宣传中央党内法规，配套学习重要省委党内法规，注重党内法规宣传同药品监管法律法规宣传的衔接协调。把学习掌握党内法规作为合格党员的基本要求，列入党组织“三会一课”内容，在考核党员、干部时注意了解相关情况，促进党内法规学习宣传常态化、制度化。

三、持续提升药品监管普法对象法治素养

（一）加强药品监管系统领导干部的法治宣传教育。各级药品监管部门要重点抓好“关键少数”，认真履行普法领导责任，把法治宣传教育工作纳入药品监管工作总体部署，纳入考核评价内容，定期听取汇报、研究解决重大问题。落实党委（党组）书记带头讲法治课制度和党委（党组）中心组年度学法计划，落实党委（党组）理论中心组学法、旁听庭审、行政机关负责人出庭应诉、领导干部年度述法等制度，提高领导干部运用法治思维和法治方式深化改革、推动发展、化解矛盾、维护稳定、应对风险能力。

（二）加强药品监管人员的法治宣传教育。落实国家工作人员学法用法制度，加强法治人才队伍建设，加大对全省药品监管人员的法治培训力度，把法治教育纳入入职培训和业务培训的必训内容，纳入加强基层党组织建设的重要重要内容。省局每年至少组织2次法治专题培训，全省各级药品监管人员每人每年接受不少于60学时的法律法规与业务知识培训。加强职业化专业化检查员等监管和执法一线人员学习药品监管、行政执法相关法律法规，持续提升法治素养和依法履职能力水平。

（三）加强行政相对人的法治宣传教育。持续开展药品监管法律法规培训，增强企业主体责任意识和诚信守法意识。把“送法进企业”作为重点，加强对药品企业法定代表人、主要负责人、生产经营管理人员和从业人员法治宣传教育，鼓励支持规模以上药品生产经营企业和三级医疗机构开辟法治宣传教育专栏，确定一名药品安全法治宣传员，负责法治宣传培训和法治文化建设。加强与监管对象的交流，充分利用行业协会开展普法，发挥协会服务功能。

（四）加强面向社会公众的法治宣传教育。加强面向社会公众的法治宣传教育，增强社会公众的法治意识，营造药品安全社会共治的良好氛围。深入开展国家宪法日、宪法宣传周、江淮普法行等普法主题活动，充分利用安全用药月、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周等集中宣传活动，普及药品安全知识和法律知识，增强社会公众的法治意识。加强政务公开，在政府门户网站政府信息公开专栏集中公开药品监管法律法规规章和规范性文件及配套政策解读。深化普法进企业、进农村、进机关、进校园、进军营、进网络等“七进”活动，分层分类开展法治宣传教育。开展志愿者服务，积极参加各项专题宣传和法律咨询活动。

四、大力推进药品监管系统法治文化建设

（一）积极开展机关法治文化建设工作。充分发挥自身策划与创作优势，积极开展药品监管法治文化作品研发与创作。全方位开展机关法治文化建设，建设法治文化公园、法治文化长廊、法治文化墙、法治文化角等，展现具有药品监管特色的法治学习、工作状况与成效。积极争创普法先进工作单位、先进个人等，营造榜样引领的良好文化氛围。

（二）积极推进药品监管法治宣传教育基地建设。建好用好药品法治宣传教育基地，充分发挥基地的典型示范和辐射带动作用，扩大药品法治宣传教育基地覆盖面，提高使用率。充分利用安全用药科普基地和省级安全用药科普宣传站的平台效应，将法治宣传教育基地培育建设与安全用药科普基地有机结合起来，培育建设一批国家级和省级药品监管法治宣传教育基地，切实发挥基地的示范引领作用，用普法工作新成效不断提升药品监管法治工作水平。

五、着力提升药品监管普法的针对性、实效性

（一）在立法过程中开展实时普法。把普法融入立法过程，在“两法两条例”配套规章和规范性文件制修订过程中，严格执行重大行政决策事项程序规定，通过公开征求意见、听证会、论证会等形式扩大社会参与。组织开展新颁布法律法规规章和规范性文件的宣传培训工作，通过举办知识竞赛、培训会议、专题培训班、业务研讨会等形式进行专题宣传培训。将配套解读作为规范性文件发布的必要环节，采取宣贯会、专家解读、政策图解等形式全面准确解读文件出台的背景、重点内容和特色亮点等。

（二）把普法融入药品监管执法全过程。在监管实践中开展实时普法，在落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度中，加强法治宣传教育。坚持说理式执法，实现执法办案的全员普法、全程普法，坚持以案释法、释法说理、宣讲法律，保障行政相对人了解执法依据和权利救济的途径，引导当事人和社会公众理性依法维权、充分表达诉求，提高普法宣传的针对性和有效性。

（三）注重运用新媒体新技术开展普法。创新普法载体，充分利用政务微博微信、网易号、今日头条等新媒体广泛开展普法,宣传解读与职能相关的法律法规。创新普法方法手段，运用原创图解、知识竞答、微电影微视频微动漫等多种发布形式开展普法宣传，促进单向式传播向互动式、服务式、场景式传播转变。

六、加强组织实施

（一）加强组织领导。全省药品监管部门党政主要负责人要切实履行推进法治建设第一责任人的职责，认真履行普法领导责任，把药品监管法治宣传教育纳入各级药安委年度重点工作，督促各级药安委成员单位加强药品监管法治宣传教育工作，为深入推进全省药品监管依法行政工作提供有力法治保障。省局成立“八五”普法工作领导小组，统一组织领导“八五”普法规划实施工作，领导小组定期听取法治宣传教育工作汇报，加强检查指导，确保各项任务落实到位。

（二）全面落实普法责任制。严格落实“谁管理谁普法”“谁服务谁普法”“谁执法谁普法”普法责任制，完善普法责任清单制度，细化普法内容、措施标准和工作责任，加大对管理服务对象普法力度，促进药品行业从业人员学法用法。进一步完善法律顾问、公职律师制度，充分发挥专业法律人才在药品监管普法中的作用。

（三）强化经费保障。全省各级药品监管部门要加大投入，为“八五”普法规划工作的实施安排专项工作经费，列入年度经费预算，从人员、经费、装备等方面加大投入力度，加强对普法专兼职人员的培训力度，提升普法能力和水平，确保法治宣传教育工作顺利开展。

（四）加强评估检查。全省各级药品监管部门要加强规划实施的动态监测，对“八五”普法规划实施情况开展年度考核、中期评估和终期总结验收。加强督查评估结果运用，进一步建立健全激励约束机制，对普法工作先进典型按规定进行褒扬激励，对工作不力，效果不好的地区和单位，及时发出普法提示函或建议书督促整改。

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