2022年第一季度安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况   

（一）药品经营许可情况

截至2022年3月底，全省共有药品经营许可证持证企业22056家，其中：批发企业428家；零售连锁企业319家；零售连锁企业门店12229家；零售药店9080家。  

（二）医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截止2022年3月底，全省实有生产一类医疗器械产品的企业527家；生产二类医疗器械产品的企业397家；生产三类医疗器械产品的企业31家。  

2.医疗器械经营许可情况

截止2022年3月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业34671家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业24787家，仅经营三类医疗器械产品的企业2562家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业7322家。

二、注册审批情况

2022年第一季度，全省共完成境内第一类医疗器械备案157件，批准境内第二类医疗器械首次注册85件、延续注册68件、变更注册4件。截止2022年3月底，期末实有境内第一类医疗器械注册证2594件，二类医疗器械注册证1715件。

注：

[1]本报告所用数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报、季报，仅供参考。除特殊说明外，数据报告期为2022年1月1日至2022年3月31日。 

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。既生产二类产品又生产三类产品的企业，统计时计为三类生产企业。

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