海南省药品监督管理局五月上旬政务服务事项情况通报（202205）

药品生产许可类审批(共5件)

1.海南全星制药有限公司变更制剂生产场地

2.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》增加委托生产信息2件

3.海南久常制药有限公司《药品生产许可证》增加受托生产信息

4.澳美制药(海南)有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

药品经营许可类审批(共10件)

1.海南益尔生物医药有限公司《药品经营许可证》核发

2.海南华氏医药控股集团有限公司《药品经营许可证》增加中药饮片经营范围

3.上药科园信海医药海南有限公司《药品经营许可证》增加中药饮片经营范围

4.海南欣霖药业有限公司《药品经营许可证》增加仓库地址

5.海南广盛堂药业有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

6.海南中肯医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

7.海南康农堂医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

8.海南龙联医药实业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

9.海南健之丰医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人及企业负责人

10.海南海神崴医药有限公司《药品经营许可证》(企业分立)变更企业名称及注册地址

特殊药品许可类审批(共1件)

1.海南欣霖药业有限公司增加蛋白同化制剂和肽类激素经营资格

医疗器械生产许可类审批(共2件)

1.海南一剂堂生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产地址、生产范围和产品

2.海南维力医疗科技开发有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

药品出口销售证明审批(共2件)

1.海口市制药厂有限公司1件(注射用美罗培南)

2.海南海灵化学制药有限公司1件(辛伐他汀片)

药品再注册审批(共1件)

1.海南灵康制药有限公司

研究用对照药品一次性进口审批(共7件)

1.华益泰康药业股份有限公司2件

2.海南通用三洋药业有限公司2件

3.海南卓科制药有限公司1件

4.齐鲁制药(海南)有限公司1件

5.澳美制药(海南)有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共11件)

1.海南先声药业有限公司药品广告审批8件

2.海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批2件

3.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批1件

执业药师注册审批(共16件，海口、三亚和洋浦除外)

1.临高福信堂大药房多文店(个人独资)首次注册1件

2.东方市养天和大药房龙恩店(个人独资)首次注册1件

3.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方感城镇二分店首次注册1件

4.海南通用环球远程医疗中心变更注册1件

5.屯昌德心堂大药房(个人独资)变更注册1件

6.澄迈德民堂大药房(个人独资)变更注册1件

7.定安广源新珂药品大药房七分店变更注册1件

8.文昌会文会和堂大药房(个人独资)变更注册1件

9.东方众和堂药品超市延续注册1件

10.东方益康堂药品超市延续注册1件

11.海南海曜医药有限公司延续注册1件

12.儋州永敬堂新盈农场大药房延续注册1件

13.海南秋实医药科技有限公司延续注册1件

14.澄迈德春隆参茸大药房(个人独资)延续注册1件

15.海南振德堂药业连锁经营有限公司龙滚新新分店延续注册1件

16.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东光明路分店延续注册1件

互联网信息服务资格备案(共3件)

1.海南盘火科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

2.乐再康(海南)医疗科技有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

3.海南康圩健康产业有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更

药品注册类备案(共11件)

1.海南久常制药有限公司2件(变更制剂生产工艺、生产批量2件)

2.海南万玮制药有限公司1件(变更有效期)

3.海南慧谷药业有限公司1件(变更包装材料和容器)

4.海南海神同洲制药有限公司1件(按要求修订说明书)

5.海口奇力制药股份有限公司1件(按要求修订说明书)

6.华益泰康药业股份有限公司1件(变更包装材料和容器)

7.海南斯达制药有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

8.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(药品注册类其他事项)

9.齐鲁制药(海南)有限公司1件(变更制剂生产工艺、生产批量)

10.海口天行健药物研究有限公司1件(变更制剂生产工艺、制剂所用原料药的供应商)

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁

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