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按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南科伦制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司和湖南九典制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:湖南省药品GMP认证目录
湖南省食品药品监督管理局
2017年1月18日
附表:
湖南省药品GMP认证目录
证书 编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
HN20170243 | 湖南科伦制药有限公司 | 湖南省岳阳县生态工业园区 | 大容量注射剂(D线、G线、H线,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) | 2017年1月18日 | 2022年1月17日 | 湖南省食品药品监督管理局 |
HN20170244 | 湖南迪诺制药有限公司 | 湖南浏阳生物医药工业园康平路 | 原料药(丁苯羟酸、硫酸氢氯吡格雷) | 2017年1月18日 | 2022年1月17日 | 湖南省食品药品监督管理局 |
HN20170245 | 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南浏阳生物医药园 | 原料药(氯雷他定、马来酸桂哌齐特、盐酸小檗碱) | 2017年1月18日 | 2022年1月17日 | 湖南省食品药品监督管理局 |
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