湖南省药品监督管理局关于推荐湖南省药品注册审评专家库专家的函（湘药监函〔2022〕34号）

各市州市场监管局，省局机关各处室、各直属单位，有关医疗单位、高等院校、科研院所、疾病预防控制机构、药品相关行业协会，有关企业：

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《湖南省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的若干意见》（湘政办发〔2021〕76号）有关规定，为进一步完善我省药品注册审评技术支撑体系，充分发挥专家在药品注册相关事项的技术支撑作用，提升药品质量安全水平，保障人民群众的用药安全，促进我省医药产业高质量发展，我局决定推荐一批药品注册审评专家，优化完善我省药品注册审评专家库。现将推荐有关事项通知如下：

一、推荐范围

湖南省药品注册审评专家库以药品相关专业专家为主，从科研单位、高等院校、医疗机构、疾病预防控制机构、药品监管机构、第三方药品检验检测机构、药品研发、药品生产等单位，涉及药品注册审评的药学、中药学、临床药学等相关学科的专家中推荐。

二、推荐专家人选基本条件

1.坚决拥护和认真贯彻执行党的路线方针、政策，自觉遵守国家法律法规规章，作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则、清正廉洁；

2.熟悉有关药品注册相关领域的法律法规、标准规范；

3.有副高以上（含）专业技术职称；

4.从事药品研发、医药科研、临床研究、注册审评等相应专业岗位工作10年以上；

5.身体健康；年龄原则上65岁以下；

6.本人自愿申请，所在单位同意并推荐。

三、报名要求

1.报名时间：各推荐单位应于2022年6月10日前提交推荐名单及推荐材料。

2.报名方式：原则上由各推荐单位统一组织报名（原则上各单位推荐人数不超过20人，建议突出本单位专业特色，优先上报平时关注药品创新，自己主持或参与药品研发方面的专家），各推荐单位查验专家申请材料后，签署推荐意见并统一报送（或邮寄）至长沙市岳麓区金星中路469号，湖南省药品监管局药品注册管理和科技处，同时发送推荐表电子文档至hnyjjypzcc@163.com。《湖南省药品注册审评专家推荐表》可在湖南省药品监督管理局（http://mpa.hunan.gov.cn/）网站下载。

3.联系人：万顺，联系电话：0731-88633331，电子邮箱：hnyjjypzcc@163.com。

四、应提交的相关推荐材料

1.《湖南省药品注册审评专家推荐汇总表》（各推荐单位填报）

2.《湖南省药品注册审评专家推荐表》（含从事药品注册审评相关专业领域工作10年以上的工作经历说明）；

3.申请人专业学历证书、职称证书、身份证等复印件。

附件：1.湖南省药品注册审评专家推荐表

          2.湖南省药品注册审评专家推荐汇总表

湖南省药品监督管理局

2022年5月7日

（公开属性：主动公开）

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附件1

湖南省药品注册审评专家推荐表

填表说明：

1、本表空表可以复印，可以通过省局网站下载。

2、本表可打印或黑色或兰色钢笔及碳素笔如实、认真填写，打印或手工填写均有效，但“本人签名”栏须本人亲笔签名。如所填内容较多，可以增加A4纸附页。

3、“学位”栏中填写获得国家教育行政部门认可的最高学位。

4、“技术职称”栏中填写主管部门评定的专业技术职称。

5、“专业及教育经历”栏中，专业和教育经历填写获得国家教育行政部门认可的学位、专业及学习经历。

6、“擅长领域” 为最适宜参加药品注册审评等相关工作的专业领域，请在所选项目前的“□”内打“√”。。

7、“专家所在单位意见”栏：专家所在单位应具有法人资格；由专家所在单位填写意见，并加盖公章。

附件2

湖南省药品注册审评专家推荐汇总表

单位名称：                                                             推荐时间：   年   月   日