安庆市市场监管局扎实推进医疗机构医疗器械风险排查治理工作

今年以来，安庆市市场监管局认真组织开展二级以上医疗机构专项检查，深入排查治理医疗器械风险隐患，全力保障患者用械安全，取得初步成效。

一是信息共享。安庆市局主动对接市卫健委，进一步明确监督检查对象。目前，市区二级以上机构共计22家，其中三级医疗机构5家、二级医疗机构17家。

二是联合检查。结合医疗机构规模、等级等情况，采取“1+N”检查模式，即监管科室+综合执法支队、食药检验中心、计量所等联合检查，切实形成监管合力。

三是突出重点。以体外诊断试剂、国家集采品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防控医疗器械、需强制检定的医用电气设备为重点品种，仔细核查采购验收、贮存使用情况。截止目前，已检查5家医疗机构，责令改正5家，排查整治各类风险隐患点共计20个。

四是压实责任。督促指导医疗机构填写上报《2022年医疗器械使用单位风险隐患自查表》，先后组织开展责任约谈4次，“点对点”反馈现场检查情况与发现风险隐患，“面对面”宣传新修订《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》有关新规定，要求医疗机构落实主体责任。

下一步，安庆市局将持续推进二级以上医疗机构专项检查，并适时组织开展“回头看”，对改正不到位的单位，将依法严惩。

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