黑龙江省药监局稽查五处多措并举保安全

“五一”节假日期间，省药监局稽查五处组成6个检查组同步开展工作，通过调研指导、现场检查、远程视频监管、电话微信问询提醒等多种方式，共检查药品、医疗器械、化妆品生产企业、批发企业和连锁总部67家，实现辖区企业监管全覆盖、无死角。

现场检查和调查研究相结合。以保安全为底线，促发展为高线，深入辖区内风险较高企业开展现场检查5家次，重点查看企业人员管理、设施设备管理、质量控制等情况，发现并排除隐患17个，确保质量管理体系有效运行。深入大庆美龙服装股份合作公司开展调研指导，现场检查该企业口罩生产线，了解企业改制后管理情况及下一步发展计划。同时，执法人员向企业介绍省内4家先进无菌医疗器械生产企业的管理经验，宣贯了《医疗器械管理条例》和新出台的《医疗器械生产管理办法》，为企业把脉问诊、共促发展。

远程监管与电话微信问询提醒相结合。对受疫情影响，对近期未开展现场检查的企业采取远程视频检查的方式，共发现供应商档案随货同行单不清晰、员工对岗位职责掌握不准、员工体检项目不全等问题29个，均要求企业立即整改到位。对近期已开展现场检查的企业，结合检查记录，开展电话微信问询提醒，帮助企业强化质量管理、疫情防控和安全生产责任，确保辖区产品质量安全。

专项部署与签订责任书相结合。以视频形式召开医疗器械质量安全监管工作推进会，对省十三次党代会和“五一”节假日期间药品安全监管工作进行再部署，再动员、再强化。与辖区38家企业签订了《企业质量安全责任书》，进一步强化企业主体责任、明晰部门监管责任。

防控督导暗访与现场检查相结合。坚持节假日期间疫情防控工作不松懈，各检查组分区包片，坚持每天暗访，共检查药店40家，发现防控工作不到位1家。联合大庆市市场监管局开展现场检查，累计检查药店216家次，疾控中心1家次，疫苗接种单位7家次，发现疫情防控不到位问题42个，其中现场监督整改31个，由属地市场监管局跟踪整改11个。

内防内控与舆情监测相结合。节假日期间，严格执行24小时值班和领导带班制度，全处无外出人员，确保值班人员在岗，实现无缝交接。坚持核酸检测不间断，加强执法人员自身防护。确定专人每天浏览各网站和新闻媒体，收集舆情动态，以便发现问题能及时启动应急处置机制，做到快速响应，责任到人。

下一步，稽查五处将压紧压实责任，持续加强作风建设，主动履职尽责，全力做好保障质量安全的检查员、助力企业发展的服务员、促进行业发展的信息员、保障群众健康用药的安全员。

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