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为适应医疗器械监管新形势,构建我区医疗器械监管工作新格局,提升各级药品监管部门医疗器械监管能力,规范医疗器械使用单位管理,自治区药监局委托拉萨市市场监管局编制了《西藏自治区医疗器械使用质量监督检查指导手册》(以下简称《指导手册》)。4月20日,我局组织相关事业单位、拉萨市市场监管局、自治区人民医院等有关单位召开《指导手册》验收会,与会专家、监管人员、企业对相关内容进行了研讨交流,就进一步完善《指导手册》提出了意见建议。
通过出台《指导手册》,有效落实了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》最新要求,进一步统一了检查尺度、明确了检查重点、明晰了检查方法。下一步我局将组织开展全区《指导手册》宣贯培训,切实将编制成果转化为强化基层监管能力、提升监管水平的有力措施,为群众用械安全保驾护航。

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