关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

全国发布日期：2019-08-27 阅读：776

CIO解读

国卫办药政函〔2019〕642号

各省、自治区、直辖市卫生健康委、工业和信息化主管部门、药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化委、市场监督管理局：

　　为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。

　　附件：第三批鼓励研发申报儿童药品清单

国家卫生健康委办公厅工业和信息化部办公厅　　

国家药监局综合司　　

2019年7月22日　　

　　（信息公开形式：主动公开）

第三批鼓励研发申报儿童药品清单

序号	药品通用名	剂型	规格
1	地西泮	口服溶液剂	1mg/ml, 100ml
2	利多卡因	喷雾剂	10mg/喷, 50ml
3	螺内酯	口服溶液剂	1mg/ml, 5ml
4	西地那非	口服混悬剂	10mg/ml, 112ml
5	依那普利	口服溶液剂	1mg/ml, 150ml
6	索他洛尔	口服溶液剂	1mg/ml
7	双嘧达莫	口服混悬剂	10mg/ml
8	蛋白C	注射剂	500 IU
9	氯吡格雷	口服混悬剂	1mg/ml, 50ml
10	XIII因子	注射剂	250 IU
11	四氢生物蝶呤	片剂	20mg、100mg
12	无水甜菜碱	散剂	180g
13	他克莫司	颗粒剂	0.2mg、1mg
14	阿那白滞素	注射剂	100mg/0.67ml
15	乙琥胺	糖浆剂	100ml:5g
16	舒噻嗪	片剂	100mg
17	盐酸右美托咪定	鼻用喷雾剂	1.0g:200μg
18	阿司匹林	口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）	5mg/ml
19	后叶加压素	注射剂	20IU/ml
20	Ataluren	颗粒剂	125mg
21	睾酮	注射剂	100mg/ml, 10ml
22	伏立康唑	口服混悬剂	40mg/ml
23	磺胺甲噁唑+甲氧苄啶	口服混悬剂	200mg/ml （磺胺甲噁唑）；40mg/ml（甲氧苄啶），5ml
24	吗替麦考酚酯	口服混悬剂	200mg/ml, 175ml
25	盐酸曲恩汀	胶囊剂	250mg
26	吡斯的明	注射剂	1mg/ml
27	缬沙坦	口服溶液剂	3mg/ml, 160ml
28	奎尼丁	口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）	1mg/ml
29	苯丁酸钠	片剂	500mg
30	甲硝唑	口服溶液剂	40mg/ml, 5ml
31	胺碘酮	口服混悬剂	1mg/ml, 100ml
32	苯乙酸钠+苯甲酸钠	注射剂	100mg/ml（苯乙酸钠）；100mg/ml（苯甲酸钠），50ml
33	曲普瑞林	注射剂	11.25mg
34	奈拉滨	注射剂	250mg