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上海市持续加强疫情防控用医疗器械质量安全监管
上海市
连日来，市药品监管局组织稽查局和各区市场监管局，结合药品安全专项整治和医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，持续加强疫情防控相关医疗器械安全监管。
市区两级监管部门坚持广覆盖、防风险、保安全的要求，结合区域疫情防控措施实际，积极采取线下与线上相结合、现场与书面检查等多种方式，对本市从事疫情防控相关医疗器械的生产、经营企业开展重点检查。督促企业严格落实产品质量主体责任，确保质量管理体系有效运行。
在生产环节加强风险排查，重点对新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩、医用防护服和新冠病毒抗原检测试剂在产企业开展检查，对隔离衣等一类备案在产企业加强监督检查。
在经营使用环节突出重点开展监督检查，对医用口罩、医用防护服、新冠诊断试剂及其他疫情防控相关医疗器械经营使用环节开展监管，加强对已经登记报备企业的重点检查和市场面排查。
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