确认与验证GMP
全国
发布日期：2011-03-01
第一章 范 围
第二章 原 则
第三章 验证总计划
第四章 文 件
第五章 确 认
第六章 工艺验证
第七章 运输确认
第八章 清洁验证
第九章 再确认和再验证
第十章 术语
第一章 范 围
第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
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