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疫情当前,宿迁检查分局坚持早谋划、早安排,把药械质量安全监管和疫情防控产品的生产作为当前工作的重点,以实际行动支持宿迁医药产业健康稳定发展。

一是强化提前介入,促进产品早日上市。提前介入5家疫情防控类产品生产企业,指导企业认真做好设计开发、产品试产、标准起草、样品送检、资料申报的同时,积极沟通、协调省局有关部门,及时组织体系考核,加快产品上市进度,全力促进企业稳定生产高质量发展。
二是强化帮扶指导,提高企业质量意识。以药品安全专项整治为切入点,深入7家相关企业,对产品相关政策法规、工艺技术等进行指导,不断提升企业领导、高管及其他从业人员的质量意识、风险意识、责任意识和法律意识。
三是强化监督检查,保障产品质量安全。结合省局工作要求,制定医疗器械生产企业年度监管工作重点及监督检查工作计划,突出疫情重点企业、重点品种、重点环节的监管。自宿迁疫情爆发以来,通过现场检查、电话督查、微信视频等方式加大对生产企业的检查巡查力度和频次,完成了全市10家口罩、3家防护服生产企业的全覆盖检查和在库、在产产品的监督抽样,有力保障我市药械产品质量。
(宿迁检查分局)
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