黑龙江省稽查五处组织召开药品批发企业质量管理经验交流会

强化部署抓落实　经验交流促提升
——稽查五处组织召开药品批发企业质量管理经验交流会

4月8日，省药监局稽查五处以线上形式组织召开药品批发企业“强化部署抓落实 经验交流促提升”质量管理经验交流会。辖区22家药品批发企业负责人和质量负责人等共50余人参会。

强化交流分享经验相互共提升。结合上一年度监管情况，择优选取3家企业做经验交流。大庆医药公司从特殊药品的管理和药品的追溯情况两方面分享了管理体会，建立企业微信工作平台，设定制式操作流程，当出现问题时，进行预警，无法进行下步操作，质量管理人员会立即分析调查原由，消除隐患，再执行下一步骤；大庆庆丰医药根据自身管理做法，总结出“三个贯彻、三个检查、五个汇报”，分享了“今日事，今日毕”、解决问题刻不容缓的质量管理理念，对库房开展“每周必查”，随机抽取库房人员对其履责情况“每月必查”，各部门“每季度必自查”，全面防范化解风险隐患；华润大庆医药针对首营资质等方面易出现超期问题创新管理模式，在计算机上将效期管理进行了预警设置，资质到期前两个月和一个月自动提醒，每周一将供应商、货品、客户资质预警信息导出发送至首营业务群内，采、销部门按表单索取资质。若资质已到效期将自动锁死相关经营业务，待资质合规后由质量管理员在计算机系统中更新并经质量部经理进行二次审核后方能延续业务。交流中，各企业纷纷提出管理中的困扰，与大家共同探讨，通过交流，找到了差距，查到了不足，提升了水平。

总结问题分析原因有效促整改。会议对2021年度监督检查情况及企业存在问题进行了通报，从人员管理、设施设备、进销渠道、计算机系统等方面结合问题分析原因，查找研判药品质量管理关键点和风险点，提出整改方向和举措，树立底线思维，坚持“长效”保持“常态”；向企业宣读2022年度监管工作重点，引导企业增强守法意识、开展风险防控自查，做到安全规范运行。

积极引导明确义务责任再落实。会上向企业发放了电子版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，为企业自检自查提供便捷；与企业签订《药品经营质量安全责任书》，强化企业主体责任意识，明确了双方责任义务。要求企业要认真学习规范，强化法律意识及底线思维，对药品经营中的安全隐患要做到“早预防、早发现、早跟踪、早控制”，积极应对與情热点问题，加强行业自律，发挥社会责任，争当行业排头兵。

此次会议搭建了稽查五处与企业互通互联平台、助推企业高质量发展平台、企业间交流学习平台，使企业互鉴互学，取长补短，形成全面落实药品经营质量安全管理的良好势头。会后，稽查五处还将统筹安全监管与创新发展，采取严监管与企业示范引领“双向发力”的工作方式，跳起摸高抓服务，织密织牢监管网，助力辖区医药产业健康高质量发展。

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