安徽省药监局2022年3月重点工作完成情况

一、药品监管能力建设全面提速。深入贯彻落实省两办《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》，细化分解工作任务76项，明确路线图、时间表和责任分工并加快落实。完善监管法规制度标准体系，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》以省政府309号令公布，药品监管轻微违法行为免予处罚等制度文件加快制定，有序推进我省中药材标准编制工作，发布省级中药配方颗粒标准164个品种。获批“中药质量控制技术创新研究”115产业创新团队，对全省药监干部开展综合素养调查，突出新入职检查员帮带和培训，加强与沪苏浙检查员交流学习，建好用好省级实训基地，监管人员能力素质持续提升。加强药械检验检测能力建设，全面启动核酸检测试剂盒检验能力建设项目，加快推进国家药监局中药质量研究与评价重点实验室相关中药标准研究制定工作，开展市县药品检验机构能力建设达标情况摸底和分析，做好合肥空港药品进口口岸评估准备工作。持续推进中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台建设，做好省中药饮片信息化追溯平台（一期）建设等工作。强化药品监管科学研究及系统内科技创新，“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”项目被评为省科技进步一等奖。

二、药品安全风险防控抓紧抓实。部署加强疫情防控药品监管工作，突出新冠病毒疫苗生产流通使用质量安全监管，持续强化防疫药械监管，督促落实“一退两抗”药品销售实名登记和报告制度。严格重点品种、重点领域、重点时段监管，截至3月底，对全省血液制品等重点品种生产企业、第三类医疗器械生产企业检查覆盖率分别达10%、40%。部署推进药品安全专项整治、医疗器械风险排查整治、中药饮片生产质量安全风险排查治理等专项行动，严防严控药品安全风险。深入开展“药品安全春风行动”，有力保障“两节”“两会”期间全省药品安全。持续强化行刑衔接，严厉打击违法违规行为。推进药品安全社会共治，启动省药品安全突发事件应急预案修订和省级示范性应急演练筹备工作；制发省药械经营使用单位落实主体责任自查清单，进一步压实企业主体责任。

三、推进“一体化”“高质量”发展用心用力。认真筹备长三角药品科学监管与创新发展一体化协作会议，联合签订上市许可持有人跨省委托生产药品监管协作备忘录，牵头推进长三角区域中药饮片炮规共享互认和协同加强药品监管队伍能力建设，持续深化长三角药品安全一体化发展。通过压缩检验周期、设置周末受理窗口、开展接待帮扶等多项举措，进一步优化省级药械检验检测服务。推进医药创新柔性服务站建设，加快构建医药创新柔性服务网。大力推进医药产业“双招双引”，制发省局2022年“双招双引”工作要点，初步制定全省医疗器械“双招双引”工作实施方案，持续跟踪推进相关项目。启动中药老字号振兴工作，开展第四届“十大皖药”示范基地建设工作，促进中医药传承创新发展。

四、从严管党治党纵深推进。深化党史学习教育，总结省局党史学习教育开展情况，巩固拓展党史学习教育成果。深入贯彻落实全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神，成立局工作领导小组，制发省局《关于进一步改进工作作风、为民办实事为企优环境具体举措》，扎实开展“百人访千企、纾困解难题”主题活动。加强党风廉政建设，推动局党风廉政建设风险清单制定落实。

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