黑龙江省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作会议

4月1日，省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作视频会，哈尔滨市、大庆市市场监管局做监管工作经验介绍，省药监局医疗器械处分别对2022年医疗器械监管工作重点、2022年黑龙江省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作、2022年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划进行解读，省药品审核查验中心对《黑龙江省药品检查员管理办法（试行）》进行解读并提出医疗器械检查员队伍建设规划。省药监局党组成员、副局长王铁寒出席会议并讲话，省药监局医疗器械处处长杨铁石主持会议。

会议指出，2021年全省开展了医疗器械安全风险隐患排查治理、新冠病毒检测试剂监督检查、集中带量采购中选产品质量监管、质量监督抽查检验、“全国医疗器械安全宣传周”、医美专项整治、疫情防护类医疗器械专项检查、网络销售企业监管等多项工作，取得了明显的成效，牢牢守住了不发生系统性区域性医疗器械质量安全风险的底线。

会议强调，一是要树立服务式监管的理念，以解决我省医疗器械行业发展滞后的问题。二是善于接受新鲜事物，敢于向约定俗成叫板，以解决工作成绩平庸的问题。三是加强监管压力的传导，以解决工作节奏慢的问题。

会议要求，一是持续深入开展风险隐患排查整治，有效防控风险、全力保障安全是当前压倒一切的重大任务。二是加强对医用防护服、医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂等防疫产品监管。三是落实国家药监局药品安全专项整治行动要求，突出严查违法违规行为和全面排查风险隐患两项重点任务。四是督促注册人落实不良事件监测主体责任，依法做好不良事件监测工作。五是大力推进《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等新法规的宣贯和培训。六是提高监管信息化水平，为实现精准监管、信用监管、科学监管提供支撑。七是关注和支持高质量发展专班，打造政府、专家、企业、科研、金融五位一体的平台，实现各取所需，充分整合，多方双赢。

会议以视频方式举行。省药监局行政许可处、医疗器械监管处、综合执法监督局、各稽查处、各直属单位及各市（地）市场监管局等相关工作人员，共计150余人参加会议。

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