为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年4月1日
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