浙江省医疗器械审评中心二支部与国家局器审中心审评一部党支部开展云端联学共建活动

为深入贯彻落实省局2022年“六大行动”计划，推动党建工作与审评业务深度融合，以业务成绩彰显政治效果，助力打造我省科创平台高地，3月28日，省医疗器械审评中心第二党支部与国家局器审中心审评一部党支部通过远程视频模式，开展以“学党史 强党建 促审评”为主题的联学共建活动，聚焦高端医疗装备，共同促进提升民族高端医疗器械的可及性。

一、全面交流，提升政治引领能力。省医疗器械审评中心第二党支部重点介绍了党史教育学习、“微党课”活动、支部规范化建设、廉情分析等，特别是对党员在抗击新冠肺炎疫情中的应急审评突击队以及“浙里审”三服务的成果进行了汇报交流。审评一部党支部重点介绍了党史及“七一”重要讲话的学习、“五个一”工作方法 、加强队伍作风建设、开展党风廉政宣传教育活动等，并通过学思践悟，转化为“为群众办实事”，积极起草体外膜肺氧合（ECMO）设备等指导原则和审评要点，加快推动高端医疗装备国产化。

二、深入交流，提升技术审评能力。双方就国家局新发布的GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》、《医疗器械软件注册审查指导原则》等标准和指导原则进行了深入交流。审评一部的专家对人因设计、人工智能算法控制、软件许可事项变更等内容作了详细介绍。通过交流探讨，有效提高了我中心对新法规要求的理解和产品风险的把握，有助于进一步提高技术审评能力和审评尺度的一致性。

三、走深走实，为创新型企业铺路搭桥。省医疗器械审评中心第二党支部根据我省产业发展状况，分别选择了慢病治疗与管理、心脑血管功能分析、机器人治疗、神经外科/脑科学领域的技术领先、创新能力强的四家代表性企业作了汇报交流。审评专家就感兴趣的技术问题与相关企业进行了充分的交流与探讨。通过此次汇报交流，提高了审评专家对我省高端企业的认识，有助于企业在后续产品注册申报中少走弯路，也进一步树立了“浙造器械”品牌，提升了我省企业的知名度。

四、深化合作，助力打造“热带雨林”生态。国家局器审中心审评一部党支部负责人表示下一步将继续深化与省医疗器械审评中心的交流合作，促进高端创新技术的转化应用，更好满足人民群众用械需求。省医疗器械审评中心负责人表示，浙江省是“红色根脉”资源丰富的地方，也是习近平新时代中国特色社会主义思想重要萌发地，欢迎器审中心的专家老师来我省联合开展实地党建交流，以党建促进审评业务能力再提高、服务再深化，共同开展指导原则与标准的制订工作，共同为“浙造器械”的蓬勃发展贡献审评力量。

相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。