马鞍山市市场监管局全面完成第一类医疗器械备案清理工作

马鞍山市市场监管局严格落实省药监局要求，按照新修订的《第一类医疗器械备案产品目录》，开展第一类医疗器械备案清理工作，全面查找第一类医疗器械备案产品存在的问题，做到全覆盖清理规范，共注销1个产品、变更4个产品，圆满完成第一类医疗器械备案清理工作。

一是深入学习，增强水平。组织一类医疗器械监管人员和备案人员参加省局第一类医疗器械备案工作培训班，学习新修订的《第一类医疗器械备案产品目录》，了解掌握备案审核和监督检查的重点，增强监管人员的业务能力。

二是发动宣传，营造氛围。发挥微信微博、网站等新闻媒体的主流阵地作用，在市局网站开设专栏介绍和解读《第一类医疗器械备案产品目录》的相关要求，通过微信向公众宣传《第一类医疗器械备案产品目录》。

三是组织自查，整改规范。组织全市4家第一类医疗器械备案企业对照《第一类医疗器械备案产品目录》开展自查整改，填报自查结果记录表。根据企业自查结果与《第一类医疗器械备案产品目录》进行比对，开展变更和注销工作。

下一步，马鞍山市市场监管局将加强对第一类医疗器械备案企业的监督检查，举办培训班，进一步提升第一类医疗器械备案人执行《医疗器械监督管理条例》及医疗器械生产质量管理规范的能力和水平。

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