《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[诸暨市皓锐医疗设备有限公司]

单位名称/申请人：诸暨市皓锐医疗设备有限公司

法人代表/负责人：王筱莉

许可决定书编号：浙药监许予字202201559号

你（单位）于 2022年03月28日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受202200761）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械经营监督管理办法》第十七条、《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意经营范围由01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，其他，6840体外诊断试剂***变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，其他，6840体外诊断试剂（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。

2022年03月28日

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