安徽省第一分局迅速落实全省医疗器械生产监管工作会议精神

3月17日，省局召开了全省医疗器械生产监管工作会议，传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，分析了当前我省医疗器械生产监管形势，部署了2022年重点工作任务。会后，第一分局迅速传达学习，并结合工作实际进行了部署安排，做好贯彻落实。

一是聚焦重点查隐患。全面开展医疗器械隐患排查整治，以疫情防控、集采品种、无菌类等高风险医疗器械产品为重点，以受托生产企业、停产后复产、历年检查问题较多的企业为重点，以新注册人、新产品、新企业为重点，依托省局综合监管平台，强化日常监督管理，建立风险管理台账，实行对账销号，守住安全底线。

二是精准发力抓提升。以合肥区域医疗器械生产质量管理“星火培训计划”为抓手，围绕重点课题，在无菌医疗器械生产企业间搭建互助互学平台，提升企业质量管理水平。截至目前，已开展学习会议4次，形成学习小结11份，研究解决了洁净室（区）空气净化系统重启后再确认、产品风险信息收集渠道等问题14个。

三是压实责任促发展。通过多种途径，广泛宣传省局《药械化生产经营企业主体责任清单》，在监督检查中重点关注企业质量安全主体责任落实情况，保障医疗器械安全发展。深入落实省局改进工作作风为民优服务为企优环境具体举措，走企业、解难题、优服务、促发展。

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