安徽省第五分局在赋能产业发展上主动作为

第五分局贯彻落实省局“改作风、办实事、优环境”工作部署，充分发挥主观能动性和业务优势，主动服务“双招双引”、产业园区建设，助力医药产业高质量发展。

一是迅速开展大走访，牵线解决企业需求。结合“百人访千企、纾困解难题”、“药安有我为民办实事”等活动，分局领导带队，一季度已走访25家企业，收集企业意见建议和急需解决的问题。对辖区2家企业三类器械产品变更、延续注册中遇到的时限和技术问题，通过牵线，帮助企业与审评专家进行对接，及时完善补充资料，相关问题得以快速解决；对2家企业新产品开发中遇到的问题，通过积极联系，帮助咨询解决了产品检验、临床试验、生物等效性研究以及申报资料填报等相关问题。二是发挥专业所长，主动建言献策。分局滁州工作站利用前期收集、调研信息，以对接长三角医药产业发展为切入点，向滁州市政府提交《精准对接，打造医药器械产业增长极的建议》。建议市政府从顶层加强与长三角省市政府和药品监管部门、国家局医疗器械审评检查长三角分中心的协调对接，加大地方政府扶持力度，加强专业园区的规划建设，提供更好的专业化公共服务。同时，分局还积极参与制定《滁州市医药器械产业“十四五”发展规划》，为“复旦大学张江科技研究院”“筑医台医疗健康产业基地”等医药平台在滁发展提供法规及技术服务。三是主动提升能力，服务园区建设。把握上海是医疗器械新技术、新产品信息高地的特点，选派人员到国家局医疗器械技术审评检查长三角分中心学习，提升业务能力，为帮扶辖区中新苏滁医疗健康产业园、顶山-汊河省际毗邻生命健康产业园医疗器械企业及产业发展做好信息知识储备。

下一步，分局将进一步利用好对接长三角的区位优势，发挥监管部门的职能技术优势，对标上海以及长三角医疗器械产业发展，深入思考，查找差距，为辖区医疗器械产业、为滁州打造以医疗器械为重点健康产业园建设做好服务。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。